- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00406874
Влияние жиров Омега-3 на качество спермы и сексуальную функцию
Влияние жиров Омега-3 на качество спермы и сексуальную функцию у бесплодных мужчин в возрасте 35-55 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бесплодные мужчины обычно испытывают трудности с определением времени сексуальных отношений во время овуляции. У бесплодных мужчин высока частота аномальной морфологии сперматозоидов. Известно, что жиры омега-3 увеличивают выработку оксида азота, который является медиатором мужской реакции, а фолиевая кислота является важным кофактором в производстве оксида азота. Жиры Омега-3 также играют важную роль в структуре и функционировании клеточных мембран. Среди населения США наблюдается высокая частота недостаточного потребления жиров омега-3 и фолиевой кислоты. И фолиевая кислота, и жиры омега-3 доступны в качестве пищевых добавок, и дозы, используемые в этом исследовании, являются дозами, обычно рекомендуемыми в качестве пищевых добавок.
Сравнение: Омега-3 жиры плюс фолиевая кислота будут сравниваться с плацебо плюс фолиевая кислота у мужчин в возрасте от 35 до 55 лет, пытающихся забеременеть с нормальным или слегка нарушенным качеством спермы. Они будут заполнять диетические анкеты, анкеты, касающиеся сексуальной функции, и будут измерять нитраты в сыворотке, кровяное давление и качество спермы до и во время использования этих пищевых добавок. У мужчин, продолжающих принимать жиры омега-3 и фолиевую кислоту, мы сравним влияние субтерапевтической дозы ингибитора ФДЭ-5 и плацебо на их сексуальную функцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Redondo beach, California, Соединенные Штаты, 90277
- Reproductive Partners medical Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- бесплодные мужчины
- возраст от 35 до 55 лет
- выражая трудности с определением времени относительно овуляции своего партнера
Критерий исключения:
- гипертония, болезни сердца или другие системные заболевания
- употребление жирной рыбы более двух раз в неделю
- выраженные аномалии спермы (менее 10 миллионов сперматозоидов на мл, менее 20 % подвижности A плюс B, более 1 миллиона лейкоцитов на HPF)
- использование антикоагулянтов
- должны быть готовы не принимать ингибиторы ФДЭ-5 во время исследования
- использование других добавок запрещено во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вопросы о сексуальной функции
Временное ограничение: каждые 30 дней
|
каждые 30 дней
|
Анализ спермы
Временное ограничение: каждые 30 дней
|
каждые 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
артериальное давление
Временное ограничение: каждые 30 дней
|
каждые 30 дней
|
уровень нитратов в сыворотке
Временное ограничение: каждые 30 дней
|
каждые 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RPMG-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования омега 3 жиры
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Foundation for AIDS Research (CANFAR); The Physicians' Services Incorporated... и другие соавторыПрекращеноГипертриглицеридемияКанада
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.ЗавершенныйФармакокинетикаКанада
-
Eclipse Medical Ltd.KCRIРекрутингНеклапанная фибрилляция предсердийДания, Германия, Италия, Испания, Соединенное Королевство
-
Novaliq GmbHЗавершенныйИспарительная болезнь сухого глазаГермания
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | АтеросклерозБельгия, Соединенные Штаты, Франция, Германия, Латвия, Нидерланды, Испания
-
Vascular Innovations Co. Ltd.MedPass InternationalЗавершенныйМерцательная аритмияДания, Таиланд
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Omega OphthalmicsЗавершенный