Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жиров Омега-3 на качество спермы и сексуальную функцию

3 июня 2013 г. обновлено: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Влияние жиров Омега-3 на качество спермы и сексуальную функцию у бесплодных мужчин в возрасте 35-55 лет

В этом исследовании сравнивается влияние омега-3 жиров плюс фолиевая кислота с плацебо плюс фолиевая кислота на качество спермы и сексуальную функцию у бесплодных мужчин. Также будет оцениваться влияние на сексуальную функцию субтерапевтической дозы ингибитора ФДЭ-5 по сравнению с плацебо у субъектов, продолжающих принимать жиры омега-3 и фолиевую кислоту.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Бесплодные мужчины обычно испытывают трудности с определением времени сексуальных отношений во время овуляции. У бесплодных мужчин высока частота аномальной морфологии сперматозоидов. Известно, что жиры омега-3 увеличивают выработку оксида азота, который является медиатором мужской реакции, а фолиевая кислота является важным кофактором в производстве оксида азота. Жиры Омега-3 также играют важную роль в структуре и функционировании клеточных мембран. Среди населения США наблюдается высокая частота недостаточного потребления жиров омега-3 и фолиевой кислоты. И фолиевая кислота, и жиры омега-3 доступны в качестве пищевых добавок, и дозы, используемые в этом исследовании, являются дозами, обычно рекомендуемыми в качестве пищевых добавок.

Сравнение: Омега-3 жиры плюс фолиевая кислота будут сравниваться с плацебо плюс фолиевая кислота у мужчин в возрасте от 35 до 55 лет, пытающихся забеременеть с нормальным или слегка нарушенным качеством спермы. Они будут заполнять диетические анкеты, анкеты, касающиеся сексуальной функции, и будут измерять нитраты в сыворотке, кровяное давление и качество спермы до и во время использования этих пищевых добавок. У мужчин, продолжающих принимать жиры омега-3 и фолиевую кислоту, мы сравним влияние субтерапевтической дозы ингибитора ФДЭ-5 и плацебо на их сексуальную функцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • бесплодные мужчины
  • возраст от 35 до 55 лет
  • выражая трудности с определением времени относительно овуляции своего партнера

Критерий исключения:

  • гипертония, болезни сердца или другие системные заболевания
  • употребление жирной рыбы более двух раз в неделю
  • выраженные аномалии спермы (менее 10 миллионов сперматозоидов на мл, менее 20 % подвижности A плюс B, более 1 миллиона лейкоцитов на HPF)
  • использование антикоагулянтов
  • должны быть готовы не принимать ингибиторы ФДЭ-5 во время исследования
  • использование других добавок запрещено во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вопросы о сексуальной функции
Временное ограничение: каждые 30 дней
каждые 30 дней
Анализ спермы
Временное ограничение: каждые 30 дней
каждые 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: каждые 30 дней
каждые 30 дней
уровень нитратов в сыворотке
Временное ограничение: каждые 30 дней
каждые 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования омега 3 жиры

Подписаться