- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00406874
Omega 3 -rasvojen vaikutus siittiöiden laatuun ja seksuaaliseen toimintaan
Omega 3 -rasvojen vaikutus siittiöiden laatuun ja seksuaaliseen toimintaan hedelmättömillä miehillä 35-55
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hedelmättömillä miehillä on yleensä vaikeuksia ajoittaa seksuaalisia suhteita ovulaation aikaan. Hedelmättömillä miehillä on paljon epänormaalia siittiöiden morfologiaa. Omega 3 -rasvojen tiedetään lisäävän typpioksidin tuotantoa, joka on miehen vasteen välittäjä, ja foolihappo on tärkeä kofaktori typpioksidin tuotannossa. Omega 3 -rasvat ovat myös tärkeitä solukalvojen rakenteessa ja toiminnassa. Omega 3 -rasvojen ja foolihapon puutteellinen saanti on suuri Yhdysvaltain väestössä. Sekä foolihappoa että omega 3 -rasvoja on saatavilla ravintolisänä, ja tässä tutkimuksessa käytetyt annokset ovat yleisesti suositeltuja annoksia ravintolisänä.
Vertailu: Omega 3 -rasvoja ja foolihappoa verrataan lumelääkkeeseen ja foolihappoon 35–55-vuotiailla miehillä, jotka yrittävät tulla raskaaksi normaalilla tai lievästi heikentyneellä siemennesteen laadulla. He täyttävät ruokavaliokyselyt, seksuaalista toimintaa koskevat kyselyt ja mittaavat seerumin nitraattien, verenpaineen ja siemennesteen laadun ennen näiden ravintolisien käyttöä ja käytön aikana. Miehillä, jotka jatkavat sekä omega 3 -rasvojen että foolihapon käyttöä, vertaamme PDE 5 -estäjän subterapeuttisen annoksen ja lumelääkkeen vaikutuksia heidän seksuaaliseen toimintaansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redondo beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Reproductive Partners medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömiä miehiä
- ikä 35-55
- ilmaisevat vaikeuksia ajoittaa suhteita kumppaninsa ovulaation kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti, sydänsairaus tai muut systeemiset sairaudet
- rasvaisen kalan syönti useammin kuin kahdesti viikossa
- huomattavat siemennesteen poikkeavuudet (alle 10 miljoonaa siittiötä millilitraa kohti, alle 20 % A- ja B-liikkuvuutta, yli 1 miljoonaa valkosolua HPF:tä kohti)
- antikoagulanttien käyttöä
- on oltava valmis olemaan ottamatta PDE 5 -estäjiä tutkimuksen aikana
- muiden lisäravinteiden käyttö on kielletty tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seksuaalista toimintaa koskevat kyselyt
Aikaikkuna: 30 päivän välein
|
30 päivän välein
|
Siemennesteen analyysi
Aikaikkuna: 30 päivän välein
|
30 päivän välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
verenpaine
Aikaikkuna: 30 päivän välein
|
30 päivän välein
|
seerumin nitraattitasot
Aikaikkuna: 30 päivän välein
|
30 päivän välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPMG-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset omega 3 rasvat
-
Arizona State UniversityValmis
-
Medipol UniversityValmis
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisYlipaino ja lihavuusKypros
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Aorttastenoosi, vaikeaYhdysvallat, Kanada
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ValmisKetoosi | Aterian jälkeinen hyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Tanska
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiAorttaläppästenoosi | Aortan ahtauma, kalkkiperäinenYhdysvallat, Australia, Japani, Kanada, Alankomaat, Sveitsi
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Edwards LifesciencesRekrytointiKeuhkoventtiilin vajaatoiminta | Monimutkainen synnynnäinen sydänvika | Toimimaton RVOT-putki | KeuhkoläppärappeumaYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintojen kasvaimet | NivelkipuYhdysvallat
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisAkuutti bronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta