- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00406874
Az Omega 3 zsírok hatása a spermium minőségére és a szexuális funkcióra
Az Omega 3 zsírok hatása a spermium minőségére és a szexuális funkcióra 35-55 éves terméketlen férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A meddő férfiaknak gyakran nehézséget okoz a szexuális kapcsolatok időzítése az ovuláció körül. A meddő férfiaknál nagy az abnormális spermiummorfológiai előfordulási gyakorisága. Az omega-3 zsírokról ismert, hogy fokozzák a nitrogén-monoxid termelését, amely a férfi válasz közvetítője, a folsav pedig fontos kofaktor a nitrogén-monoxid-termelésben. Az omega 3 zsírok a sejtmembránok felépítésében és működésében is fontosak. Az Egyesült Államok lakosságában nagy az előfordulása az omega-3 zsírok és a folsav hiányos bevitelének. Mind a folsav, mind az omega 3 zsírok kaphatók táplálék-kiegészítőként, és a tanulmányban alkalmazott adagok általában táplálék-kiegészítőként javasolt adagok.
Összehasonlítás: Az Omega 3 zsírokat és a folsavat a placebóval plusz folsavval fogják összehasonlítani azoknál a 35 és 55 év közötti férfiaknál, akik normális vagy enyhén károsodott spermaminőséggel kísérelnek meg terhességet. Táplálkozási kérdőíveket, szexuális funkcióra vonatkozó kérdőíveket töltenek ki, és megmérik a szérum nitráttartalmát, a vérnyomást és a sperma minőségét ezen étrend-kiegészítők használata előtt és közben. Az omega 3 zsírokat és a folsavat is folytató férfiaknál összehasonlítjuk a PDE 5 gátló szubterápiás dózisának és a placebónak a szexuális funkciójukra gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Redondo beach, California, Egyesült Államok, 90277
- Reproductive Partners medical Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terméketlen férfiak
- 35-55 éves korig
- nehézségek kifejezése partnerük ovulációjához való időzítésében
Kizárási kritériumok:
- magas vérnyomás, szívbetegség vagy más szisztémás betegség
- zsíros hal fogyasztása hetente több mint kétszer
- markáns sperma-rendellenességek (kevesebb, mint 10 millió spermium/ml, kevesebb, mint 20 % A plusz B motilitás, több mint 1 millió fehérvérsejt/HPF)
- antikoagulánsok használata
- hajlandónak kell lennie arra, hogy ne szedjen PDE 5 inhibitorokat a vizsgálat során
- más kiegészítők használata tilos a vizsgálat ideje alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kérdőívek a szexuális funkcióról
Időkeret: 30 naponként
|
30 naponként
|
Sperma elemzés
Időkeret: 30 naponként
|
30 naponként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vérnyomás
Időkeret: 30 naponként
|
30 naponként
|
szérum nitrát szintje
Időkeret: 30 naponként
|
30 naponként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RPMG-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a omega 3 zsírok
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
Medipol UniversityBefejezve
-
Eastern Mediterranean UniversityBefejezveTúlsúly és elhízásCiprus
-
Edwards LifesciencesAktív, nem toborzóSzívbetegségek | Aorta szűkület, súlyosEgyesült Államok, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIsmeretlen
-
Edwards LifesciencesAktív, nem toborzóAortabillentyű szűkület | Aorta szűkület, meszesedésEgyesült Államok, Ausztrália, Japán, Kanada, Hollandia, Svájc
-
Edwards LifesciencesToborzásTüdőbillentyű-elégtelenség | Komplex veleszületett szívelégtelenség | Nem működő RVOT cső | A tüdőbillentyű degenerációjaEgyesült Államok
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department of...BefejezveKetózis | Posztprandiális hiperglikémia | Glükóz anyagcserezavarok (beleértve a cukorbetegséget)Dánia
-
University of Massachusetts, WorcesterVisszavont