Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tłuszczów Omega 3 na jakość nasienia i funkcje seksualne

3 czerwca 2013 zaktualizowane przez: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Wpływ tłuszczów Omega 3 na jakość nasienia i funkcje seksualne u niepłodnych mężczyzn w wieku 35-55 lat

W badaniu tym porównano wpływ kwasów omega 3 i kwasu foliowego z placebo i kwasem foliowym na jakość nasienia i funkcje seksualne u niepłodnych mężczyzn. Oceni również wpływ na funkcje seksualne subterapeutycznej dawki inhibitora PDE 5 w porównaniu z placebo u osób kontynuujących przyjmowanie zarówno tłuszczów omega 3, jak i kwasu foliowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepłodni mężczyźni często mają trudności z synchronizacją stosunków seksualnych w czasie owulacji. Istnieje duża częstość występowania nieprawidłowej morfologii plemników u niepłodnych mężczyzn. Wiadomo, że tłuszcze Omega 3 zwiększają produkcję tlenku azotu, który jest mediatorem męskiej odpowiedzi, a kwas foliowy jest ważnym kofaktorem w produkcji tlenku azotu. Tłuszcze Omega 3 są również ważne w budowie i funkcji błon komórkowych. W populacji USA występuje wysoka częstość występowania niedoboru spożycia tłuszczów omega 3 i kwasu foliowego. Zarówno kwas foliowy, jak i tłuszcze omega 3 są dostępne jako suplementy diety, a dawki stosowane w tym badaniu są dawkami powszechnie zalecanymi jako suplementy diety.

Porównanie: Tłuszcze omega 3 plus kwas foliowy zostaną porównane z placebo plus kwas foliowy u mężczyzn w wieku od 35 do 55 lat starających się o ciążę z normalną lub nieznacznie upośledzoną jakością nasienia. Wypełnią kwestionariusze dietetyczne, kwestionariusze dotyczące funkcji seksualnych i przeprowadzą pomiary azotanów w surowicy, ciśnienia krwi i jakości nasienia przed i podczas stosowania tych suplementów diety. U mężczyzn kontynuujących przyjmowanie zarówno tłuszczów omega 3, jak i kwasu foliowego porównamy wpływ subterapeutycznej dawki inhibitora PDE 5 w porównaniu z placebo na ich funkcje seksualne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Redondo beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpłodni mężczyźni
  • wiek od 35 do 55 lat
  • wyrażanie relacji trudności w synchronizacji z owulacją partnera

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie tętnicze, choroby serca lub inne choroby ogólnoustrojowe
  • spożywanie tłustych ryb częściej niż dwa razy w tygodniu
  • wyraźne nieprawidłowości nasienia (mniej niż 10 milionów plemników na ml, mniej niż 20% ruchliwości A plus B, ponad 1 milion WBC na HPF)
  • stosowanie antykoagulantów
  • muszą być gotowi nie przyjmować inhibitorów PDE 5 podczas badania
  • stosowanie innych suplementów jest zabronione podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze dotyczące funkcji seksualnych
Ramy czasowe: co 30 dni
co 30 dni
Analiza nasienia
Ramy czasowe: co 30 dni
co 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co 30 dni
co 30 dni
poziomy azotanów w surowicy
Ramy czasowe: co 30 dni
co 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive Partners Medical Group

Śledczy

  • Główny śledczy: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPMG-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj