Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omega 3 tuků na kvalitu spermií a sexuální funkce

3. června 2013 aktualizováno: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Vliv omega 3 tuků na kvalitu spermií a sexuální funkce u neplodných mužů ve věku 35-55 let

Tato studie porovnává účinky omega 3 tuků a kyseliny listové s placebem a kyselinou listovou na kvalitu spermií a sexuální funkce u neplodných mužů. Bude také hodnotit účinky subterapeutické dávky inhibitoru PDE 5 na sexuální funkci oproti placebu u subjektů, které pokračují v užívání omega 3 tuků a kyseliny listové.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Neplodní muži mají obvykle potíže s načasováním sexuálních vztahů v době ovulace. U neplodných mužů je vysoký výskyt abnormální morfologie spermií. Omega 3 tuky jsou známé tím, že zvyšují produkci oxidu dusnatého, který je mediátorem mužské reakce, a kyselina listová je důležitým kofaktorem při produkci oxidu dusnatého. Omega 3 tuky jsou také důležité pro stavbu a funkci buněčných membrán. V populaci USA je vysoký výskyt nedostatečného příjmu omega 3 tuků a kyseliny listové. Kyselina listová i omega 3 tuky jsou dostupné jako doplňky výživy a dávky použité v této studii jsou dávky běžně doporučované jako doplňky výživy.

Srovnání: Omega 3 tuky plus kyselina listová budou srovnány s placebem plus kyselinou listovou u mužů ve věku 35 až 55 let pokoušejících se otěhotnět s normální nebo mírně zhoršenou kvalitou spermatu. Vyplní dietní dotazníky, dotazníky týkající se sexuálních funkcí a nechají si změřit sérové ​​nitráty, krevní tlak a kvalitu spermatu před a během užívání těchto doplňků výživy. U mužů, kteří pokračují v užívání omega 3 tuků i kyseliny listové, porovnáme účinky subterapeutické dávky inhibitoru PDE 5 oproti placebu na jejich sexuální funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Redondo beach, California, Spojené státy, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodných mužů
  • věk 35 až 55 let
  • vyjadřující potíže s načasováním vztahů k ovulaci svého partnera

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze, srdeční onemocnění nebo jiná systémová onemocnění
  • příjem tučných ryb více než dvakrát týdně
  • výrazné abnormality spermatu (méně než 10 milionů spermií na ml, méně než 20 % motility A plus B, více než 1 milion WBC na HPF)
  • užívání antikoagulancií
  • musí být ochoten neužívat inhibitory PDE 5 během studie
  • užívání jiných doplňků je během studie zakázáno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazníky týkající se sexuální funkce
Časové okno: každých 30 dní
každých 30 dní
Analýza spermatu
Časové okno: každých 30 dní
každých 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: každých 30 dní
každých 30 dní
hladiny dusičnanů v séru
Časové okno: každých 30 dní
každých 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na omega 3 tuky

3
Předplatit