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Einfluss von Omega-3-Fetten auf die Spermienqualität und die sexuelle Funktion

3. Juni 2013 aktualisiert von: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Einfluss von Omega-3-Fetten auf die Spermienqualität und die sexuelle Funktion bei unfruchtbaren Männern im Alter von 35 bis 55 Jahren

Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von Omega-3-Fetten plus Folsäure mit Placebo plus Folsäure auf die Spermienqualität und die sexuelle Funktion bei unfruchtbaren Männern. Außerdem werden die Auswirkungen einer subtherapeutischen Dosis eines PDE-5-Hemmers im Vergleich zu Placebo auf die sexuelle Funktion bei Probanden untersucht, die weiterhin sowohl Omega-3-Fette als auch Folsäure einnehmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unfruchtbare Männer haben häufig Schwierigkeiten, sexuelle Beziehungen zeitlich auf den Zeitpunkt des Eisprungs abzustimmen. Bei unfruchtbaren Männern kommt es häufig zu einer abnormalen Spermienmorphologie. Es ist bekannt, dass Omega-3-Fette die Produktion von Stickoxid erhöhen, das der Vermittler der männlichen Reaktion ist, und Folsäure ist ein wichtiger Cofaktor bei der Produktion von Stickoxid. Omega-3-Fette sind auch wichtig für die Struktur und Funktion von Zellmembranen. In der US-Bevölkerung kommt es häufig zu einer unzureichenden Zufuhr von Omega-3-Fettsäuren und Folsäure. Sowohl Folsäure als auch Omega-3-Fette sind als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich und die in dieser Studie verwendeten Dosen sind Dosen, die üblicherweise als Nahrungsergänzungsmittel empfohlen werden.

Vergleich: Omega-3-Fette plus Folsäure werden mit Placebo plus Folsäure bei Männern im Alter von 35 bis 55 Jahren verglichen, die eine Schwangerschaft mit normaler oder leicht beeinträchtigter Samenqualität anstreben. Sie füllen Ernährungsfragebögen und Fragebögen zur sexuellen Funktion aus und führen Messungen der Serumnitrate, des Blutdrucks und der Samenqualität vor und während der Verwendung dieser Nahrungsergänzungsmittel durch. Bei Männern, die weiterhin sowohl Omega-3-Fette als auch Folsäure einnehmen, werden wir die Auswirkungen einer subtherapeutischen Dosis eines PDE-5-Hemmers mit denen eines Placebos auf ihre sexuelle Funktion vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Redondo beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unfruchtbare Männer
  • Alter 35 bis 55
  • Sie äußern Schwierigkeiten beim Timing des Zusammenhangs mit dem Eisprung ihrer Partnerin

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck, Herzerkrankungen oder andere systemische Erkrankungen
  • Verzehr von fettem Fisch mehr als zweimal pro Woche
  • ausgeprägte Samenanomalien (weniger als 10 Millionen Spermien pro ml, weniger als 20 % A-plus-B-Motilität, mehr als 1 Million Leukozyten pro HPF)
  • Verwendung von Antikoagulanzien
  • muss bereit sein, während der Studie keine PDE-5-Hemmer einzunehmen
  • Die Verwendung anderer Nahrungsergänzungsmittel ist während der Studie verboten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebögen zur sexuellen Funktion
Zeitfenster: alle 30 Tage
alle 30 Tage
Samenanalyse
Zeitfenster: alle 30 Tage
alle 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: alle 30 Tage
alle 30 Tage
Nitratspiegel im Serum
Zeitfenster: alle 30 Tage
alle 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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