- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00406874
Effekt av Omega 3-fetter på spermiekvalitet och sexuell funktion
Effekt av omega 3-fetter på spermiekvalitet och sexuell funktion hos infertila män i åldern 35-55
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infertila män har ofta svårt att tajma sexuella relationer runt tidpunkten för ägglossningen. Det finns en hög förekomst av onormal spermiemorfologi hos infertila män. Omega 3-fetter är kända för att öka produktionen av kväveoxid, som är mediatorn för det manliga svaret, och folsyra är en viktig kofaktor vid produktionen av kväveoxid. Omega 3-fetter är också viktiga för cellmembranens struktur och funktion. Det finns en hög förekomst av bristfälligt intag av omega 3-fetter och folsyra i den amerikanska befolkningen. Både folsyra och omega 3-fetter finns tillgängliga som näringstillskott och doserna som används i denna studie är doser som vanligtvis rekommenderas som näringstillskott.
Jämförelse: Omega 3-fetter plus folsyra kommer att jämföras med placebo plus folsyra hos män i åldern 35 till 55 som försöker bli gravida med normal eller lätt försämrad spermakvalitet. De kommer att fylla i kostfrågor, frågeformulär om sexuell funktion och kommer att ha mätningar av serumnitrat, blodtryck och spermakvalitet före och under användning av dessa kosttillskott. Hos män som fortsätter på både omega 3-fetter och folsyra kommer vi att jämföra effekterna av en subterapeutisk dos av en PDE 5-hämmare kontra placebo på deras sexuella funktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Redondo beach, California, Förenta staterna, 90277
- Reproductive Partners medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertila män
- ålder 35 till 55
- uttrycker svårigheter att tajma relationer till sin partners ägglossning
Exklusions kriterier:
- högt blodtryck, hjärtsjukdomar eller andra systemiska sjukdomar
- intag av fet fisk mer än två gånger i veckan
- markerade spermaavvikelser (mindre än 10 miljoner spermier per ml, mindre än 20 % A plus B-motilitet, mer än 1 miljon WBC per HPF)
- användning av antikoagulantia
- måste vara villig att inte ta PDE 5-hämmare under studien
- användning av andra kosttillskott är förbjuden under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frågeformulär om sexuell funktion
Tidsram: var 30:e dag
|
var 30:e dag
|
Spermaanalys
Tidsram: var 30:e dag
|
var 30:e dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
blodtryck
Tidsram: var 30:e dag
|
var 30:e dag
|
serumnitratnivåer
Tidsram: var 30:e dag
|
var 30:e dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RPMG-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på omega 3 fetter
-
Arizona State UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAvslutadIntrakraniellt bifurkerande aneurysmFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterAvslutadSömnbrist | Övervikt och fetma | HälsobeteendeFörenta staterna
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
BravaAvslutadMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekryteringMuskeltäthetPakistan
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Avslutad
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringKnäartros | Artropati i knäKina