Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Omega 3-fetter på spermiekvalitet och sexuell funktion

3 juni 2013 uppdaterad av: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Effekt av omega 3-fetter på spermiekvalitet och sexuell funktion hos infertila män i åldern 35-55

Denna studie jämför effekterna av omega 3-fetter plus folsyra med placebo plus folsyra på spermiekvalitet och sexuell funktion hos infertila män. Den kommer också att utvärdera effekterna på sexuell funktion av en subterapeutisk dos av en PDE 5-hämmare kontra placebo hos patienter som fortsätter på både omega 3-fetter och folsyra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Infertila män har ofta svårt att tajma sexuella relationer runt tidpunkten för ägglossningen. Det finns en hög förekomst av onormal spermiemorfologi hos infertila män. Omega 3-fetter är kända för att öka produktionen av kväveoxid, som är mediatorn för det manliga svaret, och folsyra är en viktig kofaktor vid produktionen av kväveoxid. Omega 3-fetter är också viktiga för cellmembranens struktur och funktion. Det finns en hög förekomst av bristfälligt intag av omega 3-fetter och folsyra i den amerikanska befolkningen. Både folsyra och omega 3-fetter finns tillgängliga som näringstillskott och doserna som används i denna studie är doser som vanligtvis rekommenderas som näringstillskott.

Jämförelse: Omega 3-fetter plus folsyra kommer att jämföras med placebo plus folsyra hos män i åldern 35 till 55 som försöker bli gravida med normal eller lätt försämrad spermakvalitet. De kommer att fylla i kostfrågor, frågeformulär om sexuell funktion och kommer att ha mätningar av serumnitrat, blodtryck och spermakvalitet före och under användning av dessa kosttillskott. Hos män som fortsätter på både omega 3-fetter och folsyra kommer vi att jämföra effekterna av en subterapeutisk dos av en PDE 5-hämmare kontra placebo på deras sexuella funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Redondo beach, California, Förenta staterna, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertila män
  • ålder 35 till 55
  • uttrycker svårigheter att tajma relationer till sin partners ägglossning

Exklusions kriterier:

  • högt blodtryck, hjärtsjukdomar eller andra systemiska sjukdomar
  • intag av fet fisk mer än två gånger i veckan
  • markerade spermaavvikelser (mindre än 10 miljoner spermier per ml, mindre än 20 % A plus B-motilitet, mer än 1 miljon WBC per HPF)
  • användning av antikoagulantia
  • måste vara villig att inte ta PDE 5-hämmare under studien
  • användning av andra kosttillskott är förbjuden under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär om sexuell funktion
Tidsram: var 30:e dag
var 30:e dag
Spermaanalys
Tidsram: var 30:e dag
var 30:e dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: var 30:e dag
var 30:e dag
serumnitratnivåer
Tidsram: var 30:e dag
var 30:e dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2006

Första postat (Uppskatta)

4 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på omega 3 fetter

3
Prenumerera