오메가 3 지방이 정자의 질과 성기능에 미치는 영향
2013년 6월 3일 업데이트: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group
35-55세 불임 남성의 정자 품질 및 성기능에 대한 오메가 3 지방의 영향
이 연구는 불임 남성의 정자 품질과 성기능에 대한 오메가 3 지방과 엽산의 효과를 위약과 엽산과 비교합니다.
또한 오메가 3 지방과 엽산을 계속 섭취하는 피험자에서 PDE 5 억제제의 준치료 용량과 위약이 성기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불임 남성은 일반적으로 배란 즈음에 성관계 시기를 정하는 데 어려움을 겪습니다. 불임 남성에서 비정상적인 정자 형태의 발병률이 높습니다. 오메가 3 지방은 남성 반응의 매개체인 산화질소 생성을 증가시키는 것으로 알려져 있으며, 엽산은 산화질소 생성에 중요한 보조인자입니다. 오메가 3 지방은 세포막의 구조와 기능에도 중요합니다. 미국 인구에서 오메가 3 지방과 엽산 섭취가 부족한 경우가 많습니다. 엽산과 오메가 3 지방 모두 영양 보충제로 이용 가능하며 이 연구에서 사용된 복용량은 영양 보충제로 일반적으로 권장되는 복용량입니다.
비교: 오메가 3 지방과 엽산은 정액의 질이 정상이거나 약간 손상된 상태에서 임신을 시도하는 35~55세 남성의 위약과 엽산을 비교합니다. 그들은 식이 질문, 성기능에 관한 질문을 작성하고 이러한 영양 보충제를 사용하기 전과 사용하는 동안 혈청 질산염, 혈압 및 정액의 질을 측정합니다. 오메가 3 지방과 엽산을 계속 섭취하는 남성의 경우 PDE 5 억제제의 준치료 용량과 위약이 성기능에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Redondo beach, California, 미국, 90277
- Reproductive Partners medical Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 불임 남성
- 35세 ~ 55세
- 파트너의 배란과의 타이밍 관계를 표현하는 데 어려움이 있음
제외 기준:
- 고혈압, 심장병 또는 기타 전신 질환
- 지방이 많은 생선 일주일에 2회 이상 섭취
- 현저한 정액 이상(ml당 천만 정자 미만, 20% A+B 운동성 미만, HPF당 1백만 WBC 이상)
- 항응고제 사용
- 연구 기간 동안 PDE 5 억제제를 기꺼이 복용하지 않아야 합니다.
- 연구 중 다른 보충제 사용 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성기능에 관한 질문
기간: 30일마다
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30일마다
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정액 분석
기간: 30일마다
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30일마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 30일마다
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30일마다
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혈청 질산염 수치
기간: 30일마다
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30일마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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