- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00406874
Effect van omega 3-vetten op de spermakwaliteit en seksuele functie
Effect van omega 3-vetten op de kwaliteit van het sperma en de seksuele functie bij onvruchtbare mannen van 35-55 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbare mannen hebben vaak moeite met het timen van seksuele relaties rond het tijdstip van de ovulatie. Er is een hoge incidentie van abnormale spermamorfologie bij onvruchtbare mannen. Van omega 3-vetten is bekend dat ze de productie van stikstofmonoxide verhogen, wat de bemiddelaar is van de mannelijke reactie, en foliumzuur is een belangrijke cofactor bij de productie van stikstofmonoxide. Omega 3-vetten zijn ook belangrijk in de structuur en functie van celmembranen. Er is een hoge incidentie van een gebrekkige inname van omega 3-vetten en foliumzuur in de Amerikaanse bevolking. Zowel foliumzuur als omega 3-vetten zijn verkrijgbaar als voedingssupplementen en de doses die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn doses die gewoonlijk worden aanbevolen als voedingssupplementen.
Vergelijking: Omega 3-vetten plus foliumzuur worden vergeleken met placebo plus foliumzuur bij mannen van 35 tot 55 jaar die proberen zwanger te worden met een normale of licht verminderde spermakwaliteit. Ze zullen voedingsvragenlijsten invullen, vragenlijsten over seksuele functie, en zullen metingen van serumnitraten, bloeddruk en spermakwaliteit hebben voor en tijdens het gebruik van deze voedingssupplementen. Bij mannen die doorgaan met zowel omega 3-vetten als foliumzuur, zullen we de effecten van een subtherapeutische dosis van een PDE 5-remmer versus placebo op hun seksuele functie vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Redondo beach, California, Verenigde Staten, 90277
- Reproductive Partners medical Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare mannen
- leeftijd 35 tot 55 jaar
- moeite hebben met het timen van relaties met de ovulatie van hun partner
Uitsluitingscriteria:
- hypertensie, hartaandoeningen of andere systemische ziekten
- inname van vette vis meer dan twee keer per week
- duidelijke spermaafwijkingen (minder dan 10 miljoen zaadcellen per ml, minder dan 20% A plus B motiliteit, meer dan 1 miljoen leukocyten per HPF)
- gebruik van antistollingsmiddelen
- moet bereid zijn tijdens het onderzoek geen PDE 5-remmers te gebruiken
- gebruik van andere supplementen is tijdens het onderzoek verboden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vragenlijsten over seksuele functie
Tijdsspanne: elke 30 dagen
|
elke 30 dagen
|
Sperma analyse
Tijdsspanne: elke 30 dagen
|
elke 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
bloeddruk
Tijdsspanne: elke 30 dagen
|
elke 30 dagen
|
serumnitraatwaarden
Tijdsspanne: elke 30 dagen
|
elke 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RPMG-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op omega 3 vetten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstneoplasmata | ArtralgieVerenigde Staten
-
Pennington Biomedical Research CenterVoltooid
-
AstraZenecaVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Exocriene pancreasinsufficiëntieZweden, Polen, Letland, Denemarken, Hongarije, Slowakije
-
Appalachian State UniversityVoltooid
-
Seoul National University HospitalOnbekend
-
Université de SherbrookeNog niet aan het werven
-
Collegium Medicum w BydgoszczyOnbekendChronische nierziekte | Cardiovasculaire complicatiesPolen
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; Ultrasound Laboratory at Malmoe University Hospital, Sweden; Norwegian Retail Company RIMI en andere medewerkersVoltooid
-
Universidad Nacional Andres BelloVoltooid
-
Eduardo NgCanadian Diabetes AssociationVoltooidDiabetes type 1Canada