Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van omega 3-vetten op de spermakwaliteit en seksuele functie

3 juni 2013 bijgewerkt door: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Effect van omega 3-vetten op de kwaliteit van het sperma en de seksuele functie bij onvruchtbare mannen van 35-55 jaar

Deze studie vergelijkt de effecten van omega 3-vetten plus foliumzuur met placebo plus foliumzuur op de kwaliteit van het sperma en de seksuele functie bij onvruchtbare mannen. Het zal ook de effecten op de seksuele functie evalueren van een subtherapeutische dosis van een PDE 5-remmer versus placebo bij proefpersonen die doorgaan met zowel omega 3-vetten als foliumzuur.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbare mannen hebben vaak moeite met het timen van seksuele relaties rond het tijdstip van de ovulatie. Er is een hoge incidentie van abnormale spermamorfologie bij onvruchtbare mannen. Van omega 3-vetten is bekend dat ze de productie van stikstofmonoxide verhogen, wat de bemiddelaar is van de mannelijke reactie, en foliumzuur is een belangrijke cofactor bij de productie van stikstofmonoxide. Omega 3-vetten zijn ook belangrijk in de structuur en functie van celmembranen. Er is een hoge incidentie van een gebrekkige inname van omega 3-vetten en foliumzuur in de Amerikaanse bevolking. Zowel foliumzuur als omega 3-vetten zijn verkrijgbaar als voedingssupplementen en de doses die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn doses die gewoonlijk worden aanbevolen als voedingssupplementen.

Vergelijking: Omega 3-vetten plus foliumzuur worden vergeleken met placebo plus foliumzuur bij mannen van 35 tot 55 jaar die proberen zwanger te worden met een normale of licht verminderde spermakwaliteit. Ze zullen voedingsvragenlijsten invullen, vragenlijsten over seksuele functie, en zullen metingen van serumnitraten, bloeddruk en spermakwaliteit hebben voor en tijdens het gebruik van deze voedingssupplementen. Bij mannen die doorgaan met zowel omega 3-vetten als foliumzuur, zullen we de effecten van een subtherapeutische dosis van een PDE 5-remmer versus placebo op hun seksuele functie vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Redondo beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbare mannen
  • leeftijd 35 tot 55 jaar
  • moeite hebben met het timen van relaties met de ovulatie van hun partner

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie, hartaandoeningen of andere systemische ziekten
  • inname van vette vis meer dan twee keer per week
  • duidelijke spermaafwijkingen (minder dan 10 miljoen zaadcellen per ml, minder dan 20% A plus B motiliteit, meer dan 1 miljoen leukocyten per HPF)
  • gebruik van antistollingsmiddelen
  • moet bereid zijn tijdens het onderzoek geen PDE 5-remmers te gebruiken
  • gebruik van andere supplementen is tijdens het onderzoek verboden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijsten over seksuele functie
Tijdsspanne: elke 30 dagen
elke 30 dagen
Sperma analyse
Tijdsspanne: elke 30 dagen
elke 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: elke 30 dagen
elke 30 dagen
serumnitraatwaarden
Tijdsspanne: elke 30 dagen
elke 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op omega 3 vetten

3
Abonneren