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Efecto de las grasas omega 3 sobre la calidad del esperma y la función sexual

3 de junio de 2013 actualizado por: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Efecto de las grasas omega 3 sobre la calidad del esperma y la función sexual en hombres infértiles de 35 a 55 años

Este estudio compara los efectos de las grasas omega 3 más ácido fólico con placebo más ácido fólico sobre la calidad del esperma y la función sexual en hombres infértiles. También evaluará los efectos sobre la función sexual de una dosis subterapéutica de un inhibidor de la PDE 5 frente a un placebo en sujetos que continúan tomando grasas omega 3 y ácido fólico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los hombres infértiles suelen tener dificultades para programar las relaciones sexuales alrededor del momento de la ovulación. Hay una alta incidencia de morfología espermática anormal en hombres infértiles. Se sabe que las grasas omega 3 aumentan la producción de óxido nítrico, que es el mediador de la respuesta masculina, y el ácido fólico es un cofactor importante en la producción de óxido nítrico. Las grasas omega 3 también son importantes en la estructura y función de las membranas celulares. Existe una alta incidencia de ingesta deficiente de grasas omega 3 y ácido fólico en la población estadounidense. Tanto el ácido fólico como las grasas omega 3 están disponibles como complementos nutricionales y las dosis utilizadas en este estudio son dosis comúnmente recomendadas como complementos nutricionales.

Comparación: Las grasas omega 3 más ácido fólico se compararán con un placebo más ácido fólico en hombres de 35 a 55 años que intentan quedar embarazadas con una calidad de semen normal o ligeramente deteriorada. Ellos llenarán cuestionarios dietéticos, cuestionarios sobre la función sexual y tendrán mediciones de nitratos séricos, presión arterial y calidad del semen antes y durante el uso de estos suplementos nutricionales. En hombres que continúan con grasas omega 3 y ácido fólico, compararemos los efectos de una dosis subterapéutica de un inhibidor de la PDE 5 versus placebo en su función sexual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Redondo beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres infértiles
  • 35 a 55 años
  • expresar dificultad para sincronizar las relaciones con la ovulación de su pareja

Criterio de exclusión:

  • hipertensión, enfermedad cardíaca u otras enfermedades sistémicas
  • ingesta de pescado graso más de dos veces por semana
  • anomalías marcadas del semen (menos de 10 millones de espermatozoides por ml, menos del 20 % de motilidad A más B, más de 1 millón de glóbulos blancos por HPF)
  • uso de anticoagulantes
  • debe estar dispuesto a no tomar inhibidores de la PDE 5 durante el estudio
  • el uso de otros suplementos está prohibido durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionarios sobre la función sexual
Periodo de tiempo: cada 30 días
cada 30 días
Análisis de semen
Periodo de tiempo: cada 30 días
cada 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: cada 30 días
cada 30 días
niveles de nitrato sérico
Periodo de tiempo: cada 30 días
cada 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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