Alcon Ladarvision 波面誘導型 PRK の評価

包含基準:

• 被験者は屈折矯正手術を希望した現役兵士から募集される。 被験者はWRAMCでの医療を受ける資格がなければなりません。
• 男性または女性、人種を問わず、術前検査の時点で少なくとも21歳であり、インフォームドコンセントに署名していること。 21 歳という下限年齢制限は、屈折安定性の記録を確実にすることを目的としています。
• 最大 3.00D の屈折円柱を備えた眼鏡面で最大 -6 ジオプトリ (D) の屈折球面等価 (MSE) を示します。
• 瞳孔サイズが少なくとも 7mm の両目 (拡張した状態) で、少なくとも 5 枚の画像を撮影する必要があります。
• 明白な屈折と LADARWave™ 屈折は 1.00 D 以内でなければならず、CustomCornea® ソフトウェアは 6.5 mm の短軸と 9 mm のアブレーション ゾーンでの治療を可能にする必要があります。
• 両目で 20/20 以上の眼鏡矯正視力が最適です。
• 屈折安定性が証明されており、臨床記録によって確認されています。 屈折の球面部分も円筒面部分も、ベースライン検査直前の 12 か月間に 0.50D を超えて変化していない可能性があり、臨床記録によって確認されています。
• ソフトコンタクトレンズ使用者は、ベースライン測定の少なくとも2週間前にレンズを外しておく必要があります。 ハードコンタクトレンズ使用者（PMMAまたは硬質ガス透過性レンズ）は、ベースライン測定の少なくとも4週間前にレンズを取り外し、少なくとも1週間間隔で2回の中央角膜切開測定値と2回の明白な屈折を測定し、差異が0.50Dを超えていない必要があります。どちらの子午線でも。泥沼は定期的にあるべきです。
• 12 か月間、ワシントン DC 広域エリアに位置します。
• フォローアップ訪問に参加する強い動機を示します。
• 研究に参加するという被験者の命令（積極的な義務）への同意。
• フォローアップ要件を満たすための交通機関へのアクセス。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の女性被験者。
• コルチコステロイド、代謝拮抗剤、イソトレチノイン、アミオダロン塩酸塩および/またはスマトリピンなど、治癒を損なう可能性のある局所または全身薬剤の併用。
• 研究者の判断で治癒を損なう可能性がある病状：膠原病、眼帯状ヘルペスまたは単純ヘルペスを含むがこれらに限定されない。
• 活動性の眼科疾患、目的の切除ゾーンから 1 mm 以内の角膜の血管新生、または臨床的に重大な水晶体の混濁。
• 緑内障の証拠またはベースラインで22mm Hgを超える眼圧。
• いずれかの目に円錐角膜、角膜の異常、または異常なビデオ角膜撮影の証拠。
• 再発性びらんまたは上皮性ジストロフィーの病歴。
• 術後の経過で使用される薬剤のいずれかに対して過敏症または不適切な反応性があることがわかっている患者。
• 試験への参加を妨げる身体的または精神的障害。