Bewertung der wellenfrontgeführten PRK von Alcon Ladarvision

Einschlusskriterien:

• Die Probanden werden aus den aktiven Soldaten rekrutiert, die eine refraktive Operation beantragt haben. Die Probanden müssen Anspruch auf medizinische Versorgung bei WRAMC haben.
• Männlich oder weiblich, egal welcher Rasse und zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung mindestens 21 Jahre alt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Die untere Altersgrenze von 21 Jahren soll der Dokumentation der Refraktionsstabilität dienen.
• Manifestiertes refraktives sphärisches Äquivalent (MSE) von bis zu -6 Dioptrien (D) auf der Brillenebene mit refraktivem Zylinder bis zu 3,00 D.
• Es müssen mindestens fünf Bilder in beiden Augen (erweitert) mit einer Pupillengröße von mindestens 7 mm aufgenommen werden.
• Die manifeste Refraktion und die LADARWave™-Refraktion müssen innerhalb von 1,00 D liegen und die CustomCornea®-Software muss eine Behandlung mit einer Nebenachse von 6,5 mm und einer Ablationszone von 9 mm ermöglichen.
• Beste brillenkorrigierte Sehschärfe von 20/20 oder besser auf beiden Augen.
• Nachgewiesene Brechungsstabilität, bestätigt durch klinische Aufzeichnungen. Weder der sphärische noch der zylindrische Teil der Refraktion darf sich während des 12-monatigen Zeitraums unmittelbar vor der Basisuntersuchung um mehr als 0,50 D verändert haben, was durch klinische Aufzeichnungen bestätigt wird.
• Träger weicher Kontaktlinsen müssen ihre Linsen mindestens zwei Wochen vor den Basismessungen entfernt haben. Träger harter Kontaktlinsen (PMMA oder starre gasdurchlässige Linsen) müssen ihre Linsen mindestens 4 Wochen vor den Basismessungen entfernt haben und im Abstand von mindestens 1 Woche zwei zentrale Keratometriemessungen und zwei manifeste Refraktionen durchführen lassen, die sich um nicht mehr als 0,50 dpt unterscheiden in jedem Meridian; Moore sollten regelmäßig sein.
• Standort für einen Zeitraum von 12 Monaten im Großraum Washington DC.
• Zeigt eine starke Motivation zur Teilnahme an den Nachuntersuchungen.
• Zustimmung zum Befehl des Probanden (aktiver Dienst) zur Teilnahme an der Studie.
• Zugang zu Transportmitteln, um Folgeanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Probanden, die schwanger sind, stillen oder während der Studie schwanger werden möchten.
• Gleichzeitige topische oder systemische Medikamente, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich Kortikosteroide, Antimetaboliten, Isotretinoin, Amiodaronhydrochlorid und/oder Sumatripin.
• Medizinischer Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers die Heilung beeinträchtigen kann, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kollagen-Gefäßerkrankungen und Augenherpes zoster oder simplex.
• Aktive Augenerkrankung, Neovaskularisation der Hornhaut innerhalb von 1 mm der vorgesehenen Ablationszone oder klinisch signifikante Linsentrübung.
• Hinweise auf ein Glaukom oder einen Augeninnendruck von mehr als 22 mm Hg zu Studienbeginn.
• Hinweise auf Keratokonus, Hornhautunregelmäßigkeiten oder abnormale Videokeratographie in beiden Augen.
• Vorgeschichte von wiederkehrenden Erosionen oder epithelialer Böschungsdystrophie.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder unangemessener Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente.
• Jede körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an einer der Prüfungen ausschließt.