Оценка ФРК Alcon Ladarvision с волновым фронтом

Критерии включения:

• Субъекты будут набраны из тех солдат, которые несут службу на действительной службе, которые запросили рефракционную хирургию. Субъекты должны иметь право на получение медицинской помощи в WRAMC.
• Мужчина или женщина, любой расы, возраст не менее 21 года на момент предоперационного обследования, подписавшие информированное согласие. Нижний возрастной предел в 21 год предназначен для обеспечения документального подтверждения рефракционной стабильности.
• Сферический эквивалент преломления (MSE) до -6 диоптрий (D) в очковой плоскости с рефракционным цилиндром до 3,00D.
• Необходимо сделать не менее пяти изображенийd в обоих глазах (расширенных) с размером зрачка не менее 7 мм.
• Манифестная рефракция и рефракция LADARWave™ должны быть в пределах 1,00 дптр, а программное обеспечение CustomCornea® должно позволять проводить лечение с малой осью 6,5 мм и зоной абляции 9 мм.
• Наилучшие очки с коррекцией остроты зрения 20/20 или выше на оба глаза.
• Продемонстрированная рефракционная стабильность, подтвержденная клиническими записями. Ни сферическая, ни цилиндрическая части рефракции не могли измениться более чем на 0,50 дптр в течение 12-месячного периода, непосредственно предшествующего базовому обследованию, что подтверждается клиническими записями.
• Пользователи мягких контактных линз должны снять свои линзы как минимум за 2 недели до исходных измерений. Пользователи жестких контактных линз (полиметилметакрилат или жесткие газопроницаемые линзы) должны снять линзы не менее чем за 4 недели до исходных измерений, а также иметь 2 показания центральной кератометрии и 2 показателя рефракции, снятые с интервалом не менее 1 недели, которые не отличаются более чем на 0,50 дптр. в любом меридиане; болота должны быть регулярными.
• Расположенный в районе Большого Вашингтона, округ Колумбия, сроком на 12 месяцев.
• Демонстрирует сильную мотивацию для посещения последующих посещений.
• Согласие командования испытуемого (действующей службы) на участие в исследовании.
• Доступ к транспорту для выполнения последующих требований.

Критерий исключения:

• Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
• Одновременное применение местных или системных препаратов, которые могут ухудшить заживление, включая кортикостероиды, антиметаболиты, изотретиноин, гидрохлорид амиодарона и/или суматрипин.
• Заболевание(я), которое, по мнению исследователя, может ухудшить заживление, включая, помимо прочего: коллагеновые сосудистые заболевания и опоясывающий лишай или простой герпес.
• Активное офтальмологическое заболевание, неоваскуляризация роговицы в пределах 1 мм от предполагаемой зоны абляции или клинически значимое помутнение хрусталика.
• Признаки глаукомы или внутриглазное давление выше 22 мм рт. ст. в начале исследования.
• Признаки кератоконуса, неравномерности роговицы или аномальной видеокератографии на любом глазу.
• В анамнезе рецидивирующие эрозии или эпителиальная дистрофия бейсмента.
• Пациенты с известной чувствительностью или неадекватной реакцией на любое из лекарств, используемых в послеоперационном периоде.
• Любое физическое или умственное расстройство, препятствующее участию в любом из экзаменов.