Valutazione di Alcon Ladarvision Wavefront-Guided PRK

Criterio di inclusione:

• I soggetti saranno reclutati tra quei soldati in servizio attivo che hanno richiesto la chirurgia refrattiva. I soggetti devono essere idonei per le cure mediche presso il WRAMC.
• Maschio o femmina, di qualsiasi razza, e di almeno 21 anni al momento dell'esame preoperatorio, e hanno firmato un consenso informato. Il limite di età inferiore di 21 anni ha lo scopo di garantire la documentazione della stabilità refrattiva.
• Equivalente sferico rifrattivo manifesto (MSE) fino a -6 diottrie (D) sul piano degli occhiali con cilindro rifrattivo fino a 3.00D.
• Almeno cinque immagini devono essere acquisite in entrambi gli occhi (dilatati) con una dimensione della pupilla di almeno 7 mm.
• La rifrazione manifesta e le rifrazioni LADARWave™ devono essere comprese entro 1,00 D e il software CustomCornea® deve consentire il trattamento con un asse minore di 6,5 mm e una zona di ablazione di 9 mm.
• Migliore acuità visiva corretta per occhiali di 20/20 o migliore in entrambi gli occhi.
• Dimostrata stabilità refrattiva, confermata dalle cartelle cliniche. Né la parte sferica né quella cilindrica della rifrazione possono essere cambiate di più di 0,50 D durante il periodo di 12 mesi immediatamente precedente l'esame di riferimento, come confermato dalle cartelle cliniche.
• Gli utilizzatori di lenti a contatto morbide devono aver rimosso le lenti almeno 2 settimane prima delle misurazioni basali. Gli utilizzatori di lenti a contatto rigide (PMMA o lenti rigide gas permeabili) devono aver rimosso le lenti almeno 4 settimane prima delle misurazioni di riferimento e avere 2 letture centrali della cheratometria e 2 rifrazioni manifeste prese ad almeno 1 settimana di distanza che non differiscono di più di 0,50D in entrambi i meridiani; le paludi dovrebbero essere regolari.
• L'ha localizzata nell'area più grande di Washington DC per un periodo di 12 mesi.
• Mostra una forte motivazione a partecipare alle visite di follow-up.
• Consenso del comando del soggetto (servizio attivo) a partecipare allo studio.
• Accesso al trasporto per soddisfare i requisiti di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che intendono iniziare una gravidanza durante lo studio.
• Farmaci topici o sistemici concomitanti che possono compromettere la guarigione, inclusi corticosteroidi, antimetaboliti, isotretinoina, amiodarone cloridrato e/o sumatripina.
• Condizioni mediche che, a giudizio dello sperimentatore, possono compromettere la guarigione, incluse ma non limitate a: malattie vascolari del collagene e herpes zoster oculare o simplex.
• Malattia oftalmica attiva, neovascolarizzazione della cornea entro 1 mm dalla zona di ablazione prevista o opacità del cristallino clinicamente significativa.
• Evidenza di glaucoma o pressione intraoculare superiore a 22 mm Hg al basale.
• Evidenza di cheratocono, irregolarità corneale o videocheratografia anormale in entrambi gli occhi.
• Storia di erosioni ricorrenti o distrofia del baewsment epiteliale.
• Pazienti con sensibilità nota o risposta inappropriata a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nel decorso postoperatorio.
• Qualsiasi menomazione fisica o mentale che precluderebbe la partecipazione a uno qualsiasi degli esami.