Az Alcon Ladarvision Wavefront-Guided PRK értékelése

Bevételi kritériumok:

• Az alanyok az aktív szolgálatot teljesítő katonák közül kerülnek ki, akik refraktív műtétet kértek. Az alanyoknak jogosultnak kell lenniük a WRAMC orvosi ellátására.
• Férfi vagy nő, bármilyen rasszhoz tartozó, és legalább 21 éves a műtét előtti vizsgálat időpontjában, és aláírta a beleegyezésüket. A 21 éves alsó korhatár a fénytörési stabilitás dokumentálását hivatott biztosítani.
• Manifest fénytörési gömbegyenérték (MSE) -6 dioptriáig (D) a szemüvegsíkon 3,00D-ig törésmutató hengerrel.
• Legalább öt képet kell rögzíteni mindkét szemmel (tágítva), a pupilla mérete legalább 7 mm.
• A manifeszt fénytörésnek és a LADARWave™ fénytörésnek 1,00 D-en belül kell lennie, és a CustomCornea® szoftvernek lehetővé kell tennie a 6,5 ​​mm-es melléktengellyel és 9 mm-es ablációs zónával történő kezelést.
• A legjobb szemüveg korrigált látásélesség mindkét szemben 20/20 vagy jobb.
• Kimutatták a törésstabilitást, amit klinikai adatok igazolnak. A fénytörés sem a gömb alakú, sem a hengeres része nem változhatott 0,50 D-nél nagyobb mértékben az alapvonal-vizsgálatot közvetlenül megelőző 12 hónapos időszakban, amit a klinikai feljegyzések igazolnak.
• A puha kontaktlencséket használóknak legalább 2 héttel az alapmérés előtt le kell venniük a lencséket. A kemény kontaktlencséket használóknak (PMMA vagy merev gázáteresztő lencsék) legalább 4 héttel az alapmérés előtt el kell távolítaniuk a lencséket, és legalább 1 hetes eltéréssel 2 központi keratometriai leolvasást és 2 nyilvánvaló fénytörést kell végezniük, amelyek nem térnek el 0,50 D-nél nagyobb mértékben. bármelyik meridiánban; a mocsarak rendszeresek legyenek.
• Helyezze el a nagyobb Washington DC körzetben 12 hónapig.
• Erős motivációt mutat az utólagos látogatásokon való részvételre.
• Az alany hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez (aktív kötelesség).
• Hozzáférés a szállításhoz a követési követelmények teljesítéséhez.

Kizárási kritériumok:

• Női alanyok, akik a vizsgálat alatt terhesek, szoptatnak vagy teherbe kívánnak esni.
• Egyidejűleg alkalmazott helyi vagy szisztémás gyógyszerek, amelyek ronthatják a gyógyulást, beleértve a kortikoszteroidokat, az antimetabolitokat, az izotretinoint, az amiodaron-hidrokloridot és/vagy a szumatripint.
• Egészségi állapot(ok), amelyek a vizsgáló megítélése szerint ronthatják a gyógyulást, ideértve, de nem kizárólagosan: kollagén-érrendszeri betegségeket és okuláris herpes zostert vagy simplexet.
• Aktív szemészeti betegség, a szaruhártya neovaszkularizációja a tervezett ablációs zónától számított 1 mm-en belül, vagy klinikailag jelentős lencse opacitás.
• Glaukóma vagy 22 Hgmm-nél nagyobb intraokuláris nyomás a kiinduláskor.
• Bizonyíték keratoconusra, szaruhártya szabálytalanságára vagy kóros videokeratográfiára mindkét szemben.
• Ismétlődő eróziók vagy epithelialis baewsment dystrophia anamnézisében.
• A posztoperatív kezelés során alkalmazott bármely gyógyszerre ismerten érzékeny vagy nem megfelelően reagáló betegek.
• Bármilyen testi vagy szellemi károsodás, amely kizárja a vizsgálaton való részvételt.