Evaluatie van Alcon Ladarvision Wavefront-geleide PRK

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit die soldaten in actieve dienst die refractiechirurgie hebben aangevraagd. Proefpersonen moeten in aanmerking komen voor medische zorg bij WRAMC.
• Man of vrouw, ongeacht ras, en ten minste 21 jaar oud op het moment van het preoperatieve onderzoek, en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend. De onderste leeftijdsgrens van 21 jaar is bedoeld om de brekingsstabiliteit te documenteren.
• Manifest refractie sferisch equivalent (MSE) tot -6 dioptrieën (D) op het brilvlak met brekingscilinder tot 3.00D.
• Er moeten minimaal vijf beelden worden gemaakt in beide ogen (verwijd) met een pupilgrootte van minimaal 7 mm.
• Duidelijke refractie en LADARWave™-brekingen moeten binnen 1,00 D liggen en de CustomCornea®-software moet behandeling mogelijk maken met een secundaire as van 6,5 mm en een ablatiezone van 9 mm.
• Beste bril gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/20 of beter in beide ogen.
• Aantoonbare brekingsstabiliteit, bevestigd door klinische gegevens. Noch het sferische, noch het cilindrische deel van de breking mag meer dan 0,50D veranderd zijn gedurende de periode van 12 maanden die onmiddellijk voorafgaat aan het basislijnonderzoek, zoals bevestigd door klinische gegevens.
• Gebruikers van zachte contactlenzen moeten hun lenzen minimaal 2 weken voor de nulmeting hebben uitgedaan. Gebruikers van harde contactlenzen (PMMA of harde gasdoorlatende lenzen) moeten hun lenzen ten minste 4 weken voorafgaand aan de basislijnmetingen hebben uitgedaan en 2 centrale keratometriemetingen en 2 manifeste refractiemetingen hebben met een tussenpoos van ten minste 1 week die niet meer dan 0,50D verschillen in beide meridiaan; moerassen moeten regelmatig zijn.
• Gevestigd in het grotere gebied van Washington DC voor een periode van 12 maanden.
• Toont een sterke motivatie om de vervolgbezoeken bij te wonen.
• Toestemming van het bevel van de proefpersoon (actieve dienst) om deel te nemen aan het onderzoek.
• Toegang tot vervoer om aan vervolgvereisten te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
• Gelijktijdige lokale of systemische medicatie die de genezing kan belemmeren, waaronder corticosteroïden, antimetabolieten, isotretinoïne, amiodaronhydrochloride en/of sumatripine.
• Medische aandoening(en), die naar het oordeel van de onderzoeker de genezing kunnen belemmeren, inclusief maar niet beperkt tot: collageen-vasculaire aandoeningen en oculaire herpes zoster of simplex.
• Actieve oftalmische ziekte, neovascularisatie van het hoornvlies binnen 1 mm van de beoogde ablatiezone of klinisch significante lensopaciteit.
• Bewijs van glaucoom of een intraoculaire druk van meer dan 22 mm Hg bij baseline.
• Bewijs van keratoconus, cornea-onregelmatigheid of abnormale videokeratografie in beide ogen.
• Geschiedenis van terugkerende erosies of epitheelbeschadigingsdystrofie.
• Patiënten met een bekende gevoeligheid of ongepaste reactie op een van de medicijnen die in de postoperatieve kuur worden gebruikt.
• Elke fysieke of mentale beperking die deelname aan een van de examens onmogelijk maakt.