Alcon Ladarvision Wavefront-Guided PRK:n arviointi

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt rekrytoidaan niistä aktiivisista sotilaista, jotka ovat hakeneet taittokirurgiaa. Tutkittavien on oltava oikeutettuja sairaanhoitoon WRAMC:ssa.
• Mies tai nainen, mitä tahansa rotua, ja vähintään 21-vuotias ennen leikkausta tehdyn tutkimuksen aikana ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen. Alempi ikäraja 21 vuotta on tarkoitettu varmistamaan taittostabiilisuuden dokumentointi.
• Ilmeinen taittopalloekvivalentti (MSE) jopa -6 dioptriaan (D) silmälasitasolla taittosylinterillä jopa 3,00 D.
• Molemmissa silmissä (laajentuneessa) tulee ottaa vähintään viisi kuvaa, joiden pupillikoko on vähintään 7 mm.
• Manifestin taittumisen ja LADARWave™-taittumisen on oltava 1,00 D:n sisällä, ja CustomCornea®-ohjelmiston on sallittava käsittely 6,5 mm:n sivuakselilla ja 9 mm:n ablaatiovyöhykkeellä.
• Paras silmälasikorjattu näöntarkkuus molemmissa silmissä 20/20 tai parempi.
• Osoitettu taittostabiilisuus, vahvistettu kliinisillä tiedoilla. Taittumisen pallomainen tai lieriömäinen osa ei ole voinut muuttua enempää kuin 0,50 D 12 kuukauden aikana, joka oli välittömästi ennen perustutkimusta, mikä on vahvistettu kliinisillä tiedoilla.
• Pehmeiden piilolinssien käyttäjien on poistettava linssi vähintään 2 viikkoa ennen perusmittauksia. Kovien piilolinssien käyttäjien (PMMA tai jäykät kaasua läpäisevät linssit) on poistettava linssinsä vähintään 4 viikkoa ennen perusmittauksia, ja heillä on oltava 2 keskuskeratometrian lukemaa ja 2 ilmeistä taittumista, jotka on otettu vähintään viikon välein ja jotka eivät eroa enempää kuin 0,50 D kummassakin pituuspiirissä; soiden tulee olla säännöllisiä.
• Sijoita se suuremmalle Washington DC:n alueelle 12 kuukauden ajaksi.
• Osoittaa vahvaa motivaatiota osallistua seurantakäynteihin.
• Tutkittavan komennon (aktiivinen velvollisuus) suostumus osallistua tutkimukseen.
• Pääsy kuljetukseen seurantavaatimusten täyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

• Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
• Samanaikaiset paikalliset tai systeemiset lääkkeet, jotka voivat heikentää paranemista, mukaan lukien kortikosteroidit, antimetaboliitit, isotretinoiini, amiodaronihydrokloridi ja/tai sumatripiini.
• Lääketieteelliset tilat, jotka tutkijan arvion mukaan voivat heikentää paranemista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: kollageeniverisuonisairaudet ja silmän herpes zoster tai simplex.
• Aktiivinen silmäsairaus, sarveiskalvon uudissuonittuminen 1 mm:n sisällä suunnitellusta ablaatiovyöhykkeestä tai kliinisesti merkittävä linssin opasiteetti.
• Todisteet glaukoomasta tai silmänsisäisestä paineesta, joka on suurempi kuin 22 mm Hg lähtötilanteessa.
• Todisteita keratokonuksesta, sarveiskalvon epäsäännöllisyydestä tai epänormaalista videokeratografiasta kummassakin silmässä.
• Aiempi toistuva eroosio tai epiteelin baewsment dystrofia.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tai joiden vaste on epäasianmukainen jollekin postoperatiivisella kurssilla käytetyistä lääkkeistä.
• Mikä tahansa fyysinen tai henkinen vamma, joka estäisi osallistumisen mihinkään tutkimuksiin.