Evaluering af Alcon Ladarvision Wavefront-Guided PRK

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra de aktive soldater, der har anmodet om refraktiv operation. Forsøgspersoner skal være berettiget til lægebehandling på WRAMC.
• Mand eller kvinde, uanset race, og mindst 21 år gammel på tidspunktet for den præoperative undersøgelse, og har underskrevet et informeret samtykke. Den nedre aldersgrænse på 21 år skal sikre dokumentation for brydningsstabilitet.
• Manifest refractive sfærisk ækvivalent (MSE) på op til -6 dioptrier (D) ved brilleplanet med refraktiv cylinder op til 3.00D.
• Mindst fem billeder skal tages i begge øjne (udvidet) med en pupilstørrelse på mindst 7 mm.
• Manifest refraktion og LADARWave™-refraktioner skal være inden for 1,00 D, og ​​CustomCornea®-softwaren skal tillade behandling med en 6,5 mm mindre akse og 9 mm ablationszone.
• Bedste brillekorrigerede synsstyrke på 20/20 eller bedre i begge øjne.
• Påvist refraktiv stabilitet, bekræftet af kliniske optegnelser. Hverken den sfæriske eller den cylindriske del af refraktionen må have ændret sig mere end 0,50D i løbet af den 12-måneders periode umiddelbart forud for baselineundersøgelsen, dvs. bekræftet af kliniske optegnelser.
• Brugere af bløde kontaktlinser skal have fjernet deres linser mindst 2 uger før baseline-målinger. Brugere af hårde kontaktlinser (PMMA eller stive gaspermeable linser) skal have fjernet deres linser mindst 4 uger før baseline-målinger og have 2 centrale keratometri-aflæsninger og 2 manifeste refraktioner taget med mindst 1 uges mellemrum, som ikke afviger med mere end 0,50D i begge meridianer; moser skal være regelmæssige.
• Placerede det større Washington DC-området i en 12-måneders periode.
• Udviser stærk motivation for at deltage i opfølgende besøg.
• Samtykke fra forsøgspersonens kommando (aktiv pligt) til at deltage i undersøgelsen.
• Adgang til transport for at opfylde opfølgningskrav.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
• Samtidig topisk eller systemisk medicin, der kan hæmme helingen, inklusive kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin, amiodaronhydrochlorid og/eller sumatripin.
• Medicinsk(e) tilstand(er), som efter investigators vurdering kan forringe helingen, herunder men ikke begrænset til: kollagen vaskulære sygdomme og okulær herpes zoster eller simplex.
• Aktiv oftalmisk sygdom, neovaskularisering af hornhinden inden for 1 mm fra den tilsigtede ablationszone eller klinisk signifikant linseopacitet.
• Tegn på glaukom eller et intraokulært tryk større end 22 mm Hg ved baseline.
• Tegn på keratoconus, uregelmæssighed i hornhinden eller unormal videokeratografi i begge øjne.
• Anamnese med tilbagevendende erosioner eller epitelial dystrofi.
• Patienter med kendt følsomhed eller uhensigtsmæssig reaktion på nogen af ​​de medikamenter, der anvendes i det postoperative forløb.
• Enhver fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der vil udelukke deltagelse i nogen af ​​undersøgelserne.