Hodnocení Alcon Ladarvision Wavefront-Guided PRK

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty budou rekrutovány z těch vojáků v aktivní službě, kteří požádali o refrakční operaci. Subjekty musí mít nárok na lékařskou péči ve WRAMC.
• Muž nebo žena jakékoli rasy, kterým je v době předoperačního vyšetření alespoň 21 let a podepsali informovaný souhlas. Spodní věková hranice 21 let má zajistit dokumentaci refrakční stability.
• Zjevný refrakční sférický ekvivalent (MSE) až -6 dioptrií (D) v brýlové rovině s refrakčním cylindrem do 3,00D.
• Musí být zachyceno alespoň pět snímků v obou očích (dilatovaných) s velikostí zornice alespoň 7 mm.
• Zjevná refrakce a refrakce LADARWave™ musí být v rozmezí 1,00 D a software CustomCornea® musí umožňovat ošetření s 6,5 mm vedlejší osou a 9 mm ablační zónou.
• Nejlepší zraková ostrost korigovaná brýlemi 20/20 nebo lepší na obou očích.
• Prokázaná refrakční stabilita potvrzená klinickými záznamy. Ani sférická, ani válcová část refrakce se během 12měsíčního období bezprostředně předcházejícího základnímu vyšetření nesměla změnit o více než 0,50 D, jak je potvrzeno klinickými záznamy.
• Uživatelé měkkých kontaktních čoček si musí čočky vyjmout alespoň 2 týdny před základním měřením. Uživatelé tvrdých kontaktních čoček (PMMA nebo tuhé plynopropustné čočky) si musí čočky vyjmout alespoň 4 týdny před základním měřením a musí mít 2 centrální keratometrie a 2 zjevné refrakce provedené s odstupem alespoň 1 týdne, které se neliší o více než 0,50D v kterémkoli poledníku; bažiny by měly být pravidelné.
• Nachází se ve větší oblasti Washingtonu DC po dobu 12 měsíců.
• Vykazuje silnou motivaci k účasti na následných návštěvách.
• Souhlas velení subjektu (aktivní povinnost) k účasti ve studii.
• Přístup k dopravě pro splnění následných požadavků.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během studie.
• Současné lokální nebo systémové léky, které mohou zhoršit hojení, včetně kortikosteroidů, antimetabolitů, isotretinoinu, amiodaron hydrochloridu a/nebo sumatripinu.
• Zdravotní stav (stavy), který podle úsudku zkoušejícího může zhoršit hojení, včetně, ale bez omezení na: kolagenových vaskulárních onemocnění a očního herpes zoster nebo simplex.
• Aktivní oční onemocnění, neovaskularizace rohovky do 1 mm od zamýšlené ablační zóny nebo klinicky významný zákal čočky.
• Důkaz glaukomu nebo nitroočního tlaku vyššího než 22 mm Hg na začátku.
• Důkaz keratokonu, nepravidelnosti rohovky nebo abnormální videokeratografie v obou ocích.
• Anamnéza rekurentních erozí nebo epiteliální dystrofie béwsmentu.
• Pacienti se známou citlivostí nebo nepřiměřenou reakcí na kteroukoli z léků používaných v pooperačním průběhu.
• Jakékoli tělesné nebo duševní postižení, které by vylučovalo účast na některém z vyšetření.