Ocena Alcon Ladarvision Wavefront-Guided PRK

Kryteria przyjęcia:

• Badani będą rekrutowani spośród żołnierzy czynnej służby, którzy poprosili o operację refrakcyjną. Uczestnicy muszą kwalifikować się do opieki medycznej w WRAMC.
• Mężczyzna lub kobieta, dowolnej rasy, w wieku co najmniej 21 lat w momencie badania przedoperacyjnego i podpisali świadomą zgodę. Dolna granica wieku 21 lat ma zapewnić udokumentowanie stabilności refrakcji.
• Wyraźny refrakcyjny równoważnik sferyczny (MSE) do -6 dioptrii (D) w płaszczyźnie okularów z cylindrem refrakcyjnym do 3,00D.
• Należy wykonać co najmniej pięć obrazów w obu oczach (rozszerzonych) z źrenicą o rozmiarze co najmniej 7 mm.
• Widoczna refrakcja i refrakcja LADARWave™ muszą mieścić się w granicach 1,00 D, a oprogramowanie CustomCornea® musi umożliwiać leczenie z mniejszą osią 6,5 mm i strefą ablacji 9 mm.
• Najlepsza ostrość wzroku skorygowana okularami 20/20 lub lepsza w obu oczach.
• Wykazano stabilność refrakcji, potwierdzoną dokumentacją kliniczną. Ani sferyczna, ani cylindryczna część refrakcji nie mogła zmienić się o więcej niż 0,50D w ciągu 12-miesięcznego okresu bezpośrednio poprzedzającego badanie podstawowe, co zostało potwierdzone zapisami klinicznymi.
• Użytkownicy miękkich soczewek kontaktowych muszą zdjąć soczewki co najmniej 2 tygodnie przed pomiarami wyjściowymi. Użytkownicy twardych soczewek kontaktowych (PMMA lub sztywne soczewki przepuszczające gaz) muszą zdjąć soczewki co najmniej 4 tygodnie przed pomiarami wyjściowymi i mieć 2 centralne odczyty keratometrii i 2 widoczne refrakcje wykonane w odstępie co najmniej 1 tygodnia, które nie różnią się o więcej niż 0,50D w dowolnym południku; torfowiska powinny być regularne.
• Zlokalizował go w większym obszarze Waszyngtonu na okres 12 miesięcy.
• Wykazuje silną motywację do uczestniczenia w wizytach kontrolnych.
• Zgoda na polecenie badanego (służba czynna) na udział w badaniu.
• Dostęp do transportu w celu spełnienia dalszych wymagań.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania.
• Jednoczesne miejscowe lub ogólnoustrojowe leki, które mogą zaburzać gojenie, w tym kortykosteroidy, antymetabolity, izotretynoina, chlorowodorek amiodaronu i (lub) sumatrypina.
• Schorzenia medyczne, które w ocenie badacza mogą upośledzać gojenie, w tym między innymi: kolagenowe choroby naczyniowe i półpasiec lub opryszczka oczna.
• Aktywna choroba oczu, neowaskularyzacja rogówki w obrębie 1 mm od zamierzonej strefy ablacji lub klinicznie istotne zmętnienie soczewki.
• Dowody na jaskrę lub ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 22 mm Hg na początku badania.
• Dowody na obecność stożka rogówki, nieregularności rogówki lub nieprawidłowej wideokeratografii w obu oczach.
• Historia nawracających nadżerek lub dystrofii nabłonka.
• Pacjenci ze znaną wrażliwością lub niewłaściwą reakcją na którykolwiek z leków stosowanych w przebiegu pooperacyjnym.
• Jakiekolwiek upośledzenie fizyczne lub umysłowe, które wykluczałoby udział w którymkolwiek z egzaminów.