Utvärdering av Alcon Ladarvision Wavefront-Guided PRK

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner kommer att rekryteras från de aktiva soldater som har begärt refraktiv operation. Försökspersoner måste vara berättigade till medicinsk vård vid WRAMC.
• Man eller kvinna, oavsett ras, och minst 21 år vid tidpunkten för den preoperativa undersökningen, och har undertecknat ett informerat samtycke. Den nedre åldersgränsen 21 år syftar till att säkerställa dokumentation av brytningsstabilitet.
• Manifest brytningssfärisk ekvivalent (MSE) på upp till -6 dioptrier (D) vid glasögonplanet med brytningscylinder upp till 3.00D.
• Minst fem bilder måste tas i båda ögonen (vidgade) med en pupillstorlek på minst 7 mm.
• Manifest refraktion och LADARWave™-refraktioner måste vara inom 1,00 D och CustomCornea®-programvaran måste tillåta behandling med en 6,5 mm mindre axel och 9 mm ablationszon.
• Bästa glasögonkorrigerad synskärpa på 20/20 eller bättre på båda ögonen.
• Påvisad brytningsstabilitet, bekräftad av kliniska journaler. Varken den sfäriska eller cylindriska delen av refraktionen kan ha förändrats mer än 0,50D under 12-månadersperioden omedelbart före baslinjeundersökningen, vilket bekräftats av kliniska journaler.
• Användare av mjuka kontaktlinser måste ha tagit bort sina linser minst 2 veckor innan baslinjemätningar. Användare av hårda kontaktlinser (PMMA eller stela gaspermeabla linser) måste ha tagit bort sina linser minst 4 veckor före baslinjemätningar och ha 2 centrala keratometriavläsningar och 2 manifesta refraktioner tagna med minst 1 veckas mellanrum som inte skiljer sig med mer än 0,50D i endera meridianen; myrar bör vara regelbundna.
• Lokaliserade det större Washington DC-området under en 12-månadersperiod.
• Uppvisar stark motivation för att närvara vid uppföljningsbesöken.
• Samtycke av försökspersonens kommando (aktiv plikt) att delta i studien.
• Tillgång till transport för att möta uppföljningskrav.

Exklusions kriterier:

• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller avser att bli gravida under studien.
• Samtidiga topiska eller systemiska läkemedel som kan försämra läkningen, inklusive kortikosteroider, antimetaboliter, isotretinoin, amiodaronhydroklorid och/eller sumatripin.
• Medicinska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan försämra läkningen, inklusive men inte begränsat till: kollagenkärlsjukdomar och okulär herpes zoster eller simplex.
• Aktiv oftalmisk sjukdom, neovaskularisering av hornhinnan inom 1 mm från den avsedda ablationszonen eller kliniskt signifikant linsopacitet.
• Bevis på glaukom eller ett intraokulärt tryck högre än 22 mm Hg vid baslinjen.
• Bevis på keratokonus, oregelbunden hornhinna eller onormal videokeratografi i något öga.
• Historik av återkommande erosioner eller epitelial dystrofi.
• Patienter med känd känslighet eller olämplig lyhördhet för någon av de mediciner som används i det postoperativa förloppet.
• Varje fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som skulle hindra deltagande i någon av undersökningarna.