Evaluering av Alcon Ladarvision Wavefront-Guided PRK

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra de aktive tjenestesoldatene som har bedt om refraktiv kirurgi. Emner må være kvalifisert for medisinsk behandling ved WRAMC.
• Mann eller kvinne, uansett rase, og minst 21 år gammel på tidspunktet for den preoperative undersøkelsen, og har signert et informert samtykke. Nedre aldersgrense på 21 år skal sikre dokumentasjon av brytningsstabilitet.
• Manifest brytningssfærisk ekvivalent (MSE) på opptil -6 dioptrier (D) ved brilleplanet med brytningssylinder opp til 3.00D.
• Minst fem bilder må tas i begge øynene (utvidet) med en pupillstørrelse på minst 7 mm.
• Manifest refraksjon og LADARWave™-brytninger må være innenfor 1,00 D og CustomCornea®-programvaren må tillate behandling med en 6,5 mm mindre akse og 9 mm ablasjonssone.
• Beste brillekorrigerte synsskarphet på 20/20 eller bedre på begge øyne.
• Påvist brytningsstabilitet, bekreftet av kliniske journaler. Verken den sfæriske eller sylindriske delen av refraksjonen kan ha endret seg mer enn 0,50D i løpet av 12-månedersperioden umiddelbart før grunnlinjeundersøkelsen, sa bekreftet av kliniske journaler.
• Brukere av myke kontaktlinser må ha fjernet linsene sine minst 2 uker før baseline-målinger. Brukere av harde kontaktlinser (PMMA eller stive gasspermeable linser) må ha fjernet linsene sine minst 4 uker før baseline-målinger og ha 2 sentrale keratometriavlesninger og 2 manifeste refraksjoner tatt med minst 1 ukes mellomrom som ikke avviker med mer enn 0,50D i begge meridianer; myr skal være regelmessig.
• Lokaliserte det større Washington DC-området i en 12-måneders periode.
• Viser sterk motivasjon for å delta på oppfølgingsbesøkene.
• Samtykke fra forsøkspersonens kommando (aktiv plikt) til å delta i studien.
• Tilgang til transport for å møte oppfølgingskrav.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller har tenkt å bli gravide i løpet av studien.
• Samtidige aktuelle eller systemiske medisiner som kan svekke tilheling, inkludert kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin, amiodaronhydroklorid og/eller sumatripin.
• Medisinsk(e) tilstand(er), som etter etterforskerens vurdering kan svekke tilheling, inkludert men ikke begrenset til: kollagen vaskulære sykdommer og okulær herpes zoster eller simplex.
• Aktiv oftalmisk sykdom, neovaskularisering av hornhinnen innenfor 1 mm fra den tiltenkte ablasjonssonen, eller klinisk signifikant linseopasitet.
• Tegn på glaukom eller et intraokulært trykk større enn 22 mm Hg ved baseline.
• Bevis på keratokonus, uregelmessighet i hornhinnen eller unormal videokeratografi i begge øynene.
• Historie med tilbakevendende erosjoner eller epitelial dystrofi.
• Pasienter med kjent sensitivitet eller upassende respons på noen av medisinene som brukes i det postoperative forløpet.
• Enhver fysisk eller psykisk funksjonsnedsettelse som vil utelukke deltakelse i noen av undersøkelsene.