Évaluation de la PRK guidée par le front d'onde d'Alcon Ladarvision

Critère d'intégration:

• Les sujets seront recrutés parmi les soldats en service actif qui ont demandé une chirurgie réfractive. Les sujets doivent être éligibles aux soins médicaux au WRAMC.
• Homme ou femme, de toute race, et âgé d'au moins 21 ans au moment de l'examen préopératoire, et ayant signé un consentement éclairé. La limite d'âge inférieure de 21 ans est destinée à garantir la documentation de la stabilité réfractive.
• Équivalent sphérique de réfraction manifeste (MSE) jusqu'à -6 dioptries (D) au niveau du plan des lunettes avec cylindre de réfraction jusqu'à 3,00D.
• Au moins cinq images doivent être capturées dans les deux yeux (dilatés) avec une taille de pupille d'au moins 7 mm.
• La réfraction manifeste et les réfractions LADARWave™ doivent être inférieures à 1,00 D et le logiciel CustomCornea® doit permettre un traitement avec un axe mineur de 6,5 mm et une zone d'ablation de 9 mm.
• Meilleure acuité visuelle corrigée pour les lunettes de 20/20 ou mieux dans les deux yeux.
• Stabilité réfractive démontrée, confirmée par les dossiers cliniques. Ni la partie sphérique ni la partie cylindrique de la réfraction ne doivent avoir changé de plus de 0,50 D au cours de la période de 12 mois précédant immédiatement l'examen de référence, comme le confirment les dossiers cliniques.
• Les utilisateurs de lentilles de contact souples doivent avoir retiré leurs lentilles au moins 2 semaines avant les mesures de base. Les utilisateurs de lentilles de contact dures (PMMA ou lentilles rigides perméables aux gaz) doivent avoir retiré leurs lentilles au moins 4 semaines avant les mesures de base et avoir 2 lectures de kératométrie centrale et 2 réfractions manifestes prises à au moins 1 semaine d'intervalle qui ne diffèrent pas de plus de 0,50D dans l'un ou l'autre méridien; les tourbières doivent être régulières.
• Situé dans la grande région de Washington DC pour une période de 12 mois.
• Fait preuve d'une forte motivation pour assister aux visites de suivi.
• Consentement de la commande du sujet (service actif) à participer à l'étude.
• Accès au transport pour répondre aux exigences de suivi.

Critère d'exclusion:

• Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude.
• Médicaments topiques ou systémiques concomitants pouvant nuire à la cicatrisation, y compris les corticostéroïdes, les antimétabolites, l'isotrétinoïne, le chlorhydrate d'amiodarone et/ou la sumatripine.
• Condition(s) médicale(s) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la cicatrisation, y compris, mais sans s'y limiter : les maladies vasculaires du collagène et le zona oculaire ou le simplex.
• Maladie ophtalmique active, néovascularisation de la cornée à moins de 1 mm de la zone d'ablation prévue ou opacité cliniquement significative du cristallin.
• Preuve de glaucome ou pression intraoculaire supérieure à 22 mm Hg au départ.
• Preuve de kératocône, d'irrégularité cornéenne ou de vidéokératographie anormale dans l'un ou l'autre œil.
• Antécédents d'érosions récurrentes ou de dystrophie épithéliale du baewsment.
• Patients présentant une sensibilité connue ou une réponse inappropriée à l'un des médicaments utilisés dans le cours postopératoire.
• Toute déficience physique ou mentale qui empêcherait la participation à l'un des examens.