急性虚血性脳卒中を対象としたアルテプラーゼの製造販売後臨床試験（国内アルテプラーゼ臨床試験Ⅱ：J-ACTⅡ）

包含基準:

• 発症時間が明確に定義され、発症から3時間以内の急性虚血性脳卒中患者。
• 治療開始前にMRAで中大脳動脈の片側（M1またはM2部分）の閉塞が判明した患者。
• 本人または法的に認められる代理人から書面で同意を得ている患者。

除外基準:

• 非常に軽い神経症状（NIHSSスコアが4以下）の患者、または治療開始前に症状が急速に改善している患者。
• -治療開始前に重篤な神経障害（NIHSSスコア>= 23）、または重篤な意識障害（日本昏睡スケールスコア>= 100）を患っている患者。
• 脳卒中発症前に機能障害（mRSスコアが2以上）を患っている患者。
• 脳卒中発症後にアルテプラーゼ（他の血栓溶解薬）との併用が認められていない薬剤を投与されている患者。
• 治療前のコンピュータ断層撮影 (CT) で広範な早期虚血性変化 (アルバータ州脳卒中プログラムの早期 CT スコア <= 6) があることが明らかになった患者。
• 治療前にMRAにて中大脳動脈以外の血管に明らかな閉塞が認められた患者。
• 磁気共鳴画像法（MRI）を受けることが禁止されている患者。
• 治療前のCT検査で脳出血またはくも膜下出血（SAH）と診断された患者。
• SAHを示唆する症状がある患者。
• 出血（消化管出血、尿路出血、後腹膜出血、喀血）のある患者。
• 血小板数が100,000/mm3未満の患者。
• 空腹時血糖値が50 mg/dL未満または400 mg/dLを超える患者。
• 脳卒中発症前48時間以内のヘパリン投与により活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）が延長した患者。
• 経口抗凝固薬を投与されており、プロトロンビン時間の国際正規化比（PT-INR）の値が1.7を超える患者。
• 収縮期血圧が185 mmHgを超える患者、または拡張期血圧が110 mmHgを超える患者。
• 降圧療法が必要な患者（例： 降圧剤の持続点滴等）を目的として、前条の規定値以下に血圧を下げること。
• 頭蓋内出血の既往がある患者、または頭蓋内腫瘍、脳動脈瘤、頭蓋内動静脈奇形等の頭蓋内出血のリスクが高まると考えられる疾患を有する患者。
• 発症前3か月以内に脳卒中の既往歴がある患者。
• 発症前3か月以内に頭部または脊髄を手術または損傷した患者。
• 発症前21日以内に消化管出血または尿路出血の既往歴のある患者。
• 発症前14日以内に大手術または重篤な外傷（頭部または脊髄の外傷を除く）を受けた患者。
• 発症前10日以内に臓器生検、動脈穿刺、腰椎穿刺の既往がある患者。
• 重度の肝機能障害または重度の腎機能障害のある患者。
• 急性膵炎の患者。
• 脳卒中の発症時に発作を起こした患者。
• タンパク質製剤に対する過敏症の既往歴のある患者。
• 授乳中、妊娠中、妊娠している可能性のある患者、または月経中の患者。
• 悪性腫瘍の患者。
• 急性心筋梗塞（AMI）またはAMI後の心膜炎を患っている患者。
• 感染性心内膜炎、もやもや病（ウィリス円閉塞症候群）、大動脈解離、頸部外傷などを併発している患者。
• 非血栓性閉塞またはその他の血行力学的状態に起因する虚血性脳血管障害が強く疑われる患者。
• 医師が3ヶ月間の経過観察が困難と判断した患者。
• 過去3か月間に他の臨床試験に参加した患者。
• 上記の除外基準に加え、医師により本研究への参加が不適当と判断された患者。