阿替普酶治疗急性缺血性脑卒中的上市后临床研究（日本阿替普酶临床试验Ⅱ：J-ACTⅡ）

纳入标准：

• 发病 3 小时内的急性缺血性卒中患者，发病时间明确。
• 治疗开始前 MRA 显示一侧大脑中动脉（M1 或 M2 部分）有闭塞的患者。
• 以书面形式从他们本人或其合法可接受的代表处获得同意的患者。

排除标准：

• 神经系统症状非常轻（NIHSS 评分 <= 4）或治疗开始前症状迅速改善的患者。
• 治疗开始前患有严重神经系统疾病（NIHSS 评分 >= 23）或严重意识障碍（日本昏迷量表评分 >= 100）的患者。
• 中风发作前患有功能障碍（mRS 评分 >= 2）的患者。
• 中风发作后服用过不允许与阿替普酶（其他血栓溶解剂）同时服用的药物的患者。
• 治疗前通过计算机断层扫描 (CT) 显示存在广泛早期缺血性改变（艾伯塔脑卒中计划早期 CT 评分 <= 6）的患者。
• 治疗前MRA显示大脑中动脉以外的血管有明显闭塞的患者。
• 禁止进行磁共振成像（MRI）的患者。
• 治疗前在 CT 上被定义为患有脑出血或蛛网膜下腔出血 (SAH) 的患者。
• 症状提示 SAH 的患者。
• 出血患者（消化道出血、尿路出血、腹膜后出血或咯血）。
• 血小板计数低于 100,000/mm3 的患者。
• 空腹血糖水平 < 50 mg/dL 或 > 400 mg/dL 的患者。
• 卒中发作前 48 小时内因服用肝素导致活化部分凝血活酶时间 (APTT) 延长的患者。
• 已服用凝血酶原时间国际标准化比值 (PT-INR) > 1.7 的口服抗凝剂的患者。
• 收缩压 > 185 mmHg 或舒张压 > 110 mmHg 的患者。
• 需要抗高血压治疗的患者（例如 连续输注降压药等），将血压降低到前条规定的限度以下。
• 有颅内出血病史，或患有颅内肿瘤、脑动脉瘤、颅内动静脉畸形等被认为增加颅内出血风险的疾病者。
• 发病前3个月内有脑卒中病史者。
• 发病前3个月内接受过头部或脊髓手术或损伤的患者。
• 发病前21天内有消化道或泌尿道出血病史的患者。
• 发病前14天内有过大手术或严重外伤（头部或脊髓外伤除外）的患者。
• 发病前10天内有器官活检、动脉穿刺或腰椎穿刺史的患者。
• 严重肝功能不全或严重肾功能不全患者。
• 急性胰腺炎患者。
• 中风发作时癫痫发作的患者。
• 对蛋白质制剂有过敏史的患者。
• 哺乳期、怀孕期、可能怀孕期或月经期的患者。
• 恶性肿瘤患者。
• 急性心肌梗死（AMI）或AMI后心包炎患者。
• 并发感染性心内膜炎、烟雾病（Willis环闭塞综合征）、主动脉夹层或颈部外伤等患者。
• 高度怀疑由非血栓闭塞或任何其他血液动力学状况引起的缺血性脑血管疾病的患者。
• 被医生判断为难以监测3个月的患者。
• 最近 3 个月内参加过其他临床试验的患者。
• 除上述排除标准外，被其医师判断为不适合参加本研究的患者。