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血液透析患者におけるBNPと乾燥重量、およびトロポニンと死亡率の相関

2010年10月6日 更新者:Eastern Virginia Medical School

ベータ ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、うっ血性心不全 (CHF) の最も感度の高い検査と見なされています。 BNP はまた、肺高血圧症、肺塞栓症、および軽度の増加が脳卒中や心臓発作に関連する一般集団を含む他の状態を高度に予測することがわかっています。 BNP はまた、腎機能と弱く、さまざまな相関があります。

各透析患者は、最適な体液状態を正確かつ再現可能に反映する理想的なまたは「乾燥した」BNP レベルを持つと考えています。 二次仮説は、ベースラインの BNP とトロポニン、および透析中の BNP とトロポニンの変化が、死亡率と透析の妥当性を高度に予測するというものです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

血漿 BNP は、うっ血性心不全 (CHF) の最も感度の高い検査と見なされています。 複数の研究により、BNP は拡張した左心室心筋から放出される苦痛ホルモンであり、CHF および急性冠症候群患者の左心室楔入圧および全死因死亡率と有意に相関することが示されています。 また、BNP は、肺高血圧症、肺塞栓症、および脳卒中や心臓発作に関連する軽度の増加を伴う一般集団など、さまざまな他の状態で高度に予後的であることがわかっています。 BNP は、腎機能と弱く、さまざまな相関があります。 この上昇がどれだけ腎クリアランスに関連しているか、または尿毒症、高血圧、および慢性的な体液過負荷が引き起こす循環の摂動に関連しているのかは推測の域を出ません。

血液透析 (HD) 患者の BNP レベルに関する情報は不足しています。 直観的に、BNP レベルは、HD 集団の左室前負荷または乾燥重量の理想的なマーカーになるはずです。 さらに、BNP の半減期は 20 分と短いため、透析中の一連の測定は、限外濾過と体液の状態を迅速に反映すると予想されます。 現在、透析中に除去される体液の量は、透析間の体重増加、高血圧、浮腫または呼吸困難によって臨床的に定義されています。 この非常に虚弱な集団では、体液過剰と血管内脱水の両方が致命的な結果をもたらす可能性があるため、理想体重または乾燥体重の正確な評価は HD 患者にとって非常に重要です。

透析の適切さのマーカーとしての BNP に関するいくつかの公開された記事は、矛盾するデータを示しており、サンプルサイズが小さいことと、各患者に対して連続した測定を行っていないことの両方によって欠陥がありました。

心筋トロポニンは、心筋損傷の十分に確立されたマーカーです。 トロポニン I と T サブタイプはどちらも、アクチンとミオシンの作用を調整するのに役立つ調節タンパク質です。 サイトゾルと心筋の構造の両方に存在するそれらの放出は、心筋損傷領域でのアクチンとミオシンの分解と相関すると考えられています。 トロポニンレベルの上昇は、肺塞栓症やその他の右心筋緊張の原因とも相関しています。 ESRD患者の設定におけるそれらの使用はあまり明確ではありません. 無症候性の ESRD 患者のサンプリングでは、かなりの割合でトロポニンが上昇していることがわかりました。 この増加のメカニズムとして提案されているものには、腎排泄障害、左心室肥大、内皮機能障害、伸張によるトロポニン放出、膜の完全性の低下による細胞質遊離トロポニンの漏出などがあります。 メカニズムに関係なく、無症候性の患者を対象とした大規模な研究では、トロポニンが増加した患者の死亡率が大幅に増加することがわかりました。

トロポニンの増加と死亡率との相関関係が示されていますが、トロポニンレベルに対する血液透析の影響は、発表された研究ではまだ実証されていません.

仮説: 各透析患者は、最適な体液状態を正確かつ再現可能に反映する理想的な、または「乾燥した」BNP レベルを持っていると考えています。 補助的な仮説は、ベースラインの BNP とトロポニン、および透析中の BNP とトロポニンの変化が、死亡率と透析の妥当性を高度に予測するというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

151

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23508
        • Eastern Virginia Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-血液透析を受けている末期腎疾患(ESRD)患者。

説明

包含基準:

  • 透析を完了し、18 歳以上または 85 歳以下で、インフォームド コンセントを提供するすべての患者が対象となります。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mark C Flemmer, MBB Ch、Eastern Virginia Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

研究の完了 (予期された)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月6日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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