Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlaties tussen BNP en droog gewicht, en tussen troponine en mortaliteit, bij hemodialysepatiënten

6 oktober 2010 bijgewerkt door: Eastern Virginia Medical School

Beta Natriuretic Peptide (BNP) wordt beschouwd als de meest gevoelige test voor congestief hartfalen (CHF). BNP bleek ook zeer voorspellend te zijn voor andere aandoeningen, waaronder pulmonale hypertensie, longembolie en in de algemene bevolking waar milde verhogingen worden geassocieerd met beroerte en hartaanval. BNP is ook zwak en variabel gecorreleerd met de nierfunctie.

Wij zijn van mening dat elke dialysepatiënt een ideaal of "droog" BNP-niveau zal hebben dat nauwkeurig en reproduceerbaar hun optimale vloeistofstatus weergeeft. Secundaire hypothesen zijn dat baseline BNP en troponine, evenals veranderingen in BNP en troponine tijdens dialyse, zeer voorspellend zullen zijn voor mortaliteit en adequaatheid van dialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Plasma-BNP wordt beschouwd als de meest gevoelige test voor congestief hartfalen (CHF). Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat BNP een noodhormoon is dat wordt afgegeven door het opgezwollen linkerventrikelmyocardium, dat significant correleert met de linkerventrikelwigdruk en mortaliteit door alle oorzaken bij mensen met CHF en acuut coronair syndroom. BNP is ook zeer prognostisch gebleken voor een breed scala aan andere aandoeningen, waaronder pulmonale hypertensie, longembolie en in de algemene bevolking waar milde verhogingen worden geassocieerd met beroerte en hartaanval. BNP is zwak en variabel gecorreleerd met de nierfunctie. Hoeveel van deze verhoging verband houdt met de nierklaring of de verstoringen van de bloedsomloop die uremie, hypertensie en chronische vochtophoping veroorzaken, is speculatief.

Er is een gebrek aan informatie over BNP-waarden bij hemodialysepatiënten (HD). Intuïtief zouden BNP-niveaus een ideale marker moeten zijn voor linkerventrikelvoorbelasting of droog gewicht in de ZvH-populatie. Bovendien, aangezien BNP een korte halfwaardetijd van 20 minuten heeft, wordt verwacht dat seriële metingen tijdens dialyse snel ultrafiltratie en vloeistofstatus weerspiegelen. Momenteel wordt de hoeveelheid vloeistof die tijdens de dialyse wordt verwijderd klinisch bepaald door gewichtstoename tussen dialyses, hypertensie, oedeem of kortademigheid. Nauwkeurige beoordeling van het ideale of droge gewicht is van cruciaal belang bij ZvH-patiënten, aangezien zowel vochtophoping als intravasculaire uitdroging fatale gevolgen kunnen hebben in deze zeer kwetsbare populatie.

De weinige gepubliceerde artikelen over BNP als marker voor de geschiktheid van dialyse hebben tegenstrijdige gegevens opgeleverd en zijn gebrekkig door zowel de kleine steekproefomvang als het niet doen van sequentiële metingen bij elke patiënt.

Cardiale troponinen zijn gevestigde markers van myocardletsel. Zowel de subtypen troponine I als T zijn regulerende eiwitten die de werking van actine en myosine helpen coördineren. Bestaand zowel in het cytosol als in de structuur van het myocardium, wordt aangenomen dat hun afgifte correleert met de afbraak van actine en myosine in het gebied van myocardiale schade. Verhoogde troponinespiegels zijn ook in verband gebracht met longembolie en andere bronnen van overbelasting van het rechterhart. Het gebruik ervan in de setting van patiënten met ESRD is minder duidelijk. Bemonstering van asymptomatische ESRD-patiënten wees uit dat een aanzienlijk percentage van hen verhoogde troponinen had. Voorgestelde mechanismen voor deze toename zijn onder meer verminderde renale excretie, linkerventrikelhypertrofie, endotheliale disfunctie, rek-gemedieerde afgifte van troponine en lekkage van cytoplasmatisch vrij troponine secundair aan een slechte membraanintegriteit. Ongeacht het mechanisme vond een groot onderzoek onder asymptomatische patiënten een significant verhoogde mortaliteit bij mensen met verhoogde troponinen.

Hoewel de correlatie tussen verhoogde troponinen en mortaliteit is aangetoond, moeten de effecten van hemodialyse op troponinespiegels nog worden aangetoond in gepubliceerde studies.

HYPOTHESE: Wij geloven dat elke dialysepatiënt een ideaal of "droog" BNP-niveau zal hebben dat nauwkeurig en reproduceerbaar hun optimale vloeistofstatus weergeeft. Subhypothesen zijn dat baseline BNP en troponine, evenals veranderingen in BNP en troponine tijdens dialyse, zeer voorspellend zullen zijn voor mortaliteit en adequaatheid van dialyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23508
        • Eastern Virginia Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

End Stage Renal Disease (ESRD) patiënten die hemodialyse ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die de dialyse voltooien, 18 jaar of ouder of 85 jaar of jonger zijn en geïnformeerde toestemming geven, komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark C Flemmer, MBB Ch, Eastern Virginia Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren