- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00416013
혈액투석 환자에서 BNP와 건조체중, Troponin과 사망률의 상관관계
BNP(Beta Natriuretic Peptide)는 울혈성 심부전(CHF)에 가장 민감한 검사로 간주됩니다. BNP는 또한 폐고혈압, 폐색전증 및 경미한 증가가 뇌졸중 및 심장마비와 관련된 일반 인구를 포함한 다른 상태를 매우 잘 예측하는 것으로 밝혀졌습니다. BNP는 또한 신장 기능과 약하고 가변적으로 상관관계가 있습니다.
우리는 각 투석 환자가 최적의 체액 상태를 정확하고 재현 가능하게 반영하는 이상적인 또는 "마른" BNP 수준을 가질 것이라고 믿습니다. 2차 가설은 베이스라인 BNP와 트로포닌, 그리고 투석 중 BNP와 트로포닌의 변화가 사망률과 투석의 적절성을 매우 잘 예측할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈장 BNP는 울혈성 심부전(CHF)에 대한 가장 민감한 검사로 간주됩니다. 여러 연구에서 BNP는 확장된 좌심실 심근에서 방출되는 조난 호르몬이며 좌심실 쐐기 압력 및 CHF 및 급성 관상 동맥 증후군 환자의 모든 원인 사망률과 유의미한 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다. BNP는 또한 폐고혈압, 폐색전증, 가벼운 증가가 뇌졸중 및 심장마비와 관련된 일반 인구를 포함한 다양한 다른 상태에 걸쳐 높은 예후인 것으로 밝혀졌습니다. BNP는 신장 기능과 약하고 가변적으로 상관관계가 있습니다. 이 상승이 신장 청소율 또는 요독증, 고혈압 및 만성 체액 과부하로 인한 순환 장애와 얼마나 관련이 있는지는 추측할 수 있습니다.
혈액투석(HD) 환자의 BNP 수준에 대한 정보가 부족합니다. 직관적으로, BNP 수준은 HD 모집단의 좌심실 예압 또는 건조 중량에 대한 이상적인 마커여야 합니다. 또한 BNP는 반감기가 20분으로 짧기 때문에 투석 중 일련의 측정은 한외여과 및 체액 상태를 빠르게 반영할 것으로 예상됩니다. 현재 투석 중 제거되는 체액의 양은 임상적으로 투석 중 체중 증가, 고혈압, 부종 또는 호흡곤란으로 정의됩니다. 체액 과부하 및 혈관내 탈수가 매우 허약한 인구에서 치명적인 결과를 초래할 수 있기 때문에 HD 환자의 경우 이상적인 체중 또는 건조 체중의 정확한 평가가 매우 중요합니다.
투석의 적합성에 대한 표지자로서 BNP에 대한 몇 가지 출판된 기사는 상충되는 데이터를 제공했으며 작은 표본 크기와 각 환자에 대해 순차적 측정을 수행하지 않는다는 결함이 있었습니다.
심장 트로포닌은 심근 손상의 잘 알려진 마커입니다. 트로포닌 I 및 T 아형은 모두 액틴과 미오신의 작용을 조정하는 데 도움이 되는 조절 단백질입니다. 세포질과 심근의 구조 모두에 존재하는 이들의 방출은 심근 손상 부위에서 액틴과 미오신의 분해와 관련이 있는 것으로 여겨집니다. 상승된 트로포닌 수치는 또한 폐색전증 및 기타 오른쪽 심장 긴장의 원인과 관련이 있습니다. ESRD 환자 환경에서의 사용은 명확하지 않습니다. 무증상 ESRD 환자의 표본에서 상당한 비율의 트로포닌이 상승한 것으로 나타났습니다. 이 증가에 대해 제안된 메커니즘에는 신장 배설 장애, 좌심실 비대, 내피 기능 장애, 스트레치 매개 트로포닌 방출, 불량한 막 완전성에 이차적인 세포질 자유 트로포닌 누출이 포함됩니다. 메커니즘과 관계없이 무증상 환자에 대한 대규모 연구에서 트로포닌이 증가한 환자의 사망률이 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다.
증가된 트로포닌과 사망률 사이의 상관관계가 밝혀졌지만 혈액 투석이 트로포닌 수치에 미치는 영향은 발표된 연구에서 아직 입증되지 않았습니다.
가설: 우리는 각 투석 환자가 최적의 체액 상태를 정확하고 재현 가능하게 반영하는 이상적인 또는 "마른" BNP 수준을 가질 것이라고 믿습니다. 부차적인 가설은 베이스라인 BNP와 트로포닌, 그리고 투석 중 BNP와 트로포닌의 변화가 사망률과 투석의 적절성을 매우 잘 예측할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23508
- Eastern Virginia Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석을 완료하고 18세 이상 또는 85세 이하이고 정보에 입각한 동의를 한 모든 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark C Flemmer, MBB Ch, Eastern Virginia Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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