- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00416013
Összefüggések a BNP és a száraz súly, valamint a troponin és a mortalitás között hemodializált betegekben
Összefüggések a BNP és a száraz tömeg, valamint a troponin és a mortalitás között hemodializált betegekben
A béta-natriuretikus peptid (BNP) a pangásos szívelégtelenség (CHF) legérzékenyebb tesztje. A BNP-ről azt is megállapították, hogy nagymértékben megjósolja más állapotokat, beleértve a pulmonális hipertóniát, a tüdőembóliát és az általános populációban, ahol az enyhe növekedés stroke-hoz és szívrohamhoz kapcsolódik. A BNP gyengén és változóan korrelál a vesefunkcióval is.
Hiszünk abban, hogy minden dializált betegnek ideális vagy „száraz” BNP szintje lesz, amely pontosan és reprodukálhatóan tükrözi optimális folyadékállapotát. A másodlagos hipotézisek szerint a kiindulási BNP és troponin, valamint a BNP és a troponin változásai a dialízis során nagymértékben megjósolják a mortalitást és a dialízis megfelelőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A plazma BNP-t a pangásos szívelégtelenség (CHF) legérzékenyebb tesztjének tekintik. Számos tanulmány kimutatta, hogy a BNP a tágult bal kamrai szívizom által felszabaduló szorongáshormon, amely szignifikánsan korrelál a bal kamrai éknyomással és a CHF-ben és az akut koszorúér-szindrómában szenvedők összes okból bekövetkező mortalitásával. A BNP-ről azt is megállapították, hogy rendkívül prognosztikai hatású számos egyéb állapot esetén, beleértve a pulmonális hipertóniát, a tüdőembóliát és az általános populációban, ahol az enyhe növekedés stroke-hoz és szívrohamhoz kapcsolódik. A BNP gyengén és változóan korrelál a vesefunkcióval. Hogy ez az emelkedés mennyiben kapcsolódik a vese clearance-hez vagy a keringési zavarokhoz, amelyeket az urémia, a magas vérnyomás és a krónikus folyadéktúlterhelés okoz, az csak spekuláció.
Kevés információ áll rendelkezésre a hemodializált (HD) betegek BNP szintjéről. Intuitív módon a BNP-szinteknek ideális markernek kell lenniük a bal kamra előterheléséhez vagy száraz súlyához a HD-populációban. Továbbá, mivel a BNP felezési ideje rövid, 20 perc, a dialízis során végzett sorozatos mérések várhatóan gyorsan tükrözik az ultraszűrést és a folyadék állapotát. Jelenleg a dialízis során eltávolított folyadék mennyiségét klinikailag a dialízis közbeni súlygyarapodás, magas vérnyomás, ödéma vagy nehézlégzés határozza meg. Az ideális vagy száraz testsúly pontos meghatározása kritikus fontosságú a HD-betegeknél, mivel mind a folyadéktúlterhelés, mind az intravaszkuláris dehidratáció végzetes következményekkel járhat ebben a nagyon törékeny populációban.
A BNP-ről mint a dialízis megfelelőségének jelzőjéről szóló néhány publikált cikk egymásnak ellentmondó adatokat adott, és mind a kis mintaméret, mind a szekvenciális mérések hiánya miatt hibásak voltak.
A szív troponinjai a szívizom sérülésének jól megalapozott markerei. A troponin I és T altípusok egyaránt szabályozó fehérjék, amelyek segítik az aktin és a miozin hatásának összehangolását. A citoszolban és a szívizom szerkezetében egyaránt előforduló felszabadulásuk korrelál az aktin és a miozin lebomlásával a szívizom károsodása területén. A megemelkedett troponinszintek összefüggést mutatnak a tüdőembóliával és a jobb szív megerőltetésének egyéb forrásaival is. Használatuk ESRD-ben szenvedő betegek esetében kevésbé egyértelmű. A tünetmentes ESRD-betegek mintavétele során jelentős százalékukban emelkedett troponinszintet találtak. Ennek a növekedésnek a javasolt mechanizmusai közé tartozik a károsodott vese-kiválasztás, a bal kamrai hipertrófia, az endothel diszfunkció, a nyúlás által közvetített troponin-felszabadulás és a citoplazmatikus szabad troponin szivárgása a rossz membránintegritás miatt. Függetlenül a mechanizmustól, egy tünetmentes betegek széles körű vizsgálata szignifikánsan megnövekedett mortalitást talált azoknál, akiknél megnövekedett troponinszint.
Míg kimutatták a megnövekedett troponinszint és a mortalitás közötti összefüggést, a hemodialízis troponinszintre gyakorolt hatásait még nem bizonyították publikált tanulmányokban.
HIPOTÉZIS: Hiszünk abban, hogy minden dializált betegnek ideális vagy "száraz" BNP szintje lesz, amely pontosan és reprodukálhatóan tükrözi optimális folyadékállapotát. A kiegészítő hipotézisek szerint a kiindulási BNP és a troponin, valamint a BNP és a troponin változásai a dialízis során nagymértékben megjósolják a mortalitást és a dialízis megfelelőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23508
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg jogosult, aki dialízist végez, 18 éves vagy idősebb vagy 85 éves vagy fiatalabb, és tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark C Flemmer, MBB Ch, Eastern Virginia Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVMS 05-08-EX-0246
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .