健康な被験者におけるRSV604の単回および複数回の静脈内投与の安全性、忍容性および薬物動態研究。

包含基準:

• -過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図、およびスクリーニング時の臨床検査によって決定された、健康である18〜50歳の健康な男性および女性の被験者。
• 次のパラメーター内のバイタル サイン:

口腔体温 35.0 ～ 37.5 °C 収縮期血圧、85 ～ 140 mm Hg 拡張期血圧、50 ～ 90 mm Hg 脈拍数、40 ～ 100 回/分 (bpm)

• 女性被験者は、スクリーニングの少なくとも6か月前に外科的に滅菌されている必要があり、裏付けとなる臨床文書が必要です または 閉経後の女性は、含める前に少なくとも1年間、定期的な月経出血があってはなりません。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の範囲内である必要があります。 この研究に参加するには、被験者の体重が50kg以上である必要があります。

除外基準:

• 喫煙者（過去 3 か月間のタバコ製品の使用）。 喫煙者は、タバコの使用を報告するか、尿中コチニンが 300 ng/ml を超える被験者と定義されます。
• -研究開始前4週間以内の医学的介入を含む臨床研究への参加
• -研究開始前の8週間以内に400ml以上の血液を寄付または喪失
• -研究開始前の2週間以内の重大な病気
• -臨床的に重大な心電図異常または長期のQT間隔症候群の過去の個人または家族の病歴。
• 自律神経機能障害の病歴（例： 失神の病歴、起立性低血圧）。
• -急性または慢性の気管支痙攣性疾患の病歴（喘息および慢性閉塞性肺疾患を含む、治療または未治療）、
• -臨床的に重大な薬物アレルギーの病歴またはアトピー性アレルギーの病歴（喘息、蕁麻疹、湿疹性皮膚炎）。 -治験薬または治験薬に類似した薬、特にベンゾジアゼピンに対する既知の過敏症。
• -薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を大幅に変更する可能性がある、または研究への参加の場合に被験者を危険にさらす可能性のある外科的または医学的状態、腸、胃腸、腎臓、膵臓、肝臓、血液学、免疫学、または神経学障害。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります