Étude d'innocuité, de tolérabilité et de pharmacocinétique de doses intraveineuses uniques et multiples de RSV604 chez des sujets sains.

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins en bonne santé, âgés de 18 à 50 ans, en bonne santé, tels que déterminés par les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, l'électrocardiogramme et les tests de laboratoire lors du dépistage.
• Signes vitaux dans les paramètres suivants :

température corporelle orale entre 35,0 et 37,5 °C pression artérielle systolique, 85-140 mm Hg pression artérielle diastolique, 50-90 mm Hg pouls, 40 - 100 battements par minute (bpm)

• Les sujets féminins doivent avoir été stérilisés chirurgicalement au moins 6 mois avant le dépistage, avec documentation clinique à l'appui OU Les femmes ménopausées ne doivent pas avoir de saignements menstruels réguliers pendant au moins 1 an avant l'inclusion.
• L'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 18 et 30 kg/m2. Les sujets doivent peser au moins 50 kg pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

• Fumeurs (usage de produits du tabac au cours des 3 derniers mois). Les fumeurs seront définis comme tout sujet qui déclare fumer ou qui a une cotinine urinaire supérieure à 300 ng/ml
• Participation à toute investigation clinique impliquant une intervention médicale dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
• Don ou perte de 400 ml ou plus de sang dans les 8 semaines précédant le début de l'étude
• Maladie grave dans les 2 semaines précédant le début de l'étude
• Antécédents médicaux personnels ou familiaux proches d'anomalies ECG cliniquement significatives ou d'un syndrome de l'intervalle QT prolongé.
• Antécédents de dysfonctionnement autonome (par ex. antécédent d'évanouissement, d'hypotension orthostatique).
• Antécédents de maladie bronchospastique aiguë ou chronique (dont asthme et bronchopneumopathie chronique obstructive, traitée ou non traitée),
• Antécédents d'allergie médicamenteuse cliniquement significative ou antécédents d'allergie atopique (asthme, urticaire, dermatite eczémateuse). Une hypersensibilité connue au médicament à l'étude ou à des médicaments similaires au médicament à l'étude, en particulier les benzodiazépines.
• Toute condition chirurgicale ou médicale qui pourrait altérer de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments ou qui pourrait compromettre le sujet en cas de participation à l'étude, y compris intestinale, gastro-intestinale, rénale, pancréatique, hépatique, hématologique, immunologique ou neurologique troubles.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer