Yhdistelmäkemoterapia ja/tai sädehoito Hodgkinin lymfoomaa sairastavien nuorten potilaiden hoidossa
Hodgkinin taudin tutkimus
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten klorambusiili, vinblastiini, prokarbatsiini ja prednisoloni, toimivat eri tavoilla syöpäsolujen kasvun pysäyttämiseksi joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä tappamaan syöpäsoluja. Useamman lääkkeen (yhdistelmäkemoterapia) antaminen yhdessä sädehoidon kanssa voi tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin kemoterapian ja/tai sädehoidon yhdistelmä toimii hoidettaessa nuoria Hodgkinin lymfoomapotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Luodaan yhtenäinen käytäntö Hodgkinin lymfoomaa sairastavien lasten hoitoon.
- Dokumentoi tällaisen hoidon pitkän aikavälin sivuvaikutukset.
- Selvitä, voidaanko lapsia hoitaa turvallisesti ilman vaiheittaista laparotomiaa ja pernan poistoa.
- Selvitä, ovatko klorambusiili, vinblastiini, prokarbatsiinihydrokloridi ja prednisoloni (CLVPP) tehokas vaihtoehto mekloretamiinin, vinkristiinin, prokarbatsiinihydrokloridin ja prednisonin (MOPP) kemoterapialle.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaille määrätään yksi kolmesta hoito-ohjelmasta sairauden vaiheen ja laajan välikarsinasairauksien esiintymisen mukaan.
- Osallisen kentän sädehoito (potilaille, joilla on vaiheen IA [solmukudos) -sairaus: Potilaat saavat kenttäsädehoitoa 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
- CLVPP-kemoterapia (potilaille, joilla on kaikki muut sairauden vaiheet JA joilla ei ole suuria välikarsinasairauksia): Potilaat saavat CLVPP-kemoterapiaa, joka sisältää oraalista klorambusiilia, oraalista prokarbatsiinihydrokloridia ja oraalista prednisolonia päivinä 1–14 ja vinblastiini IV päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan joka 28 päivää enintään 8 kurssille, jos sairaus ei etene tai myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä.
- CLVPP-kemoterapia ja sädehoito (potilaille, joilla on kaikki muut sairauden vaiheet JA suuri välikarsina): Potilaat saavat CLVPP-kemoterapiaa edellä kuvatulla tavalla. Tämän jälkeen potilaat saavat sädehoitoa välikarsinaan 2 viikon kuluttua viimeisen CLVPP-kemoterapiajakson jälkeen.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyi yhteensä 358 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Biopsialla todistettu Hodgkinin lymfooma
- Kaikki vaiheet sallittu
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Prednisoloni
- Vinblastiini
- Prokarbatsiini
- Klorambusiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .