Combinación de quimioterapia y/o radioterapia en el tratamiento de pacientes jóvenes con linfoma de Hodgkin
Estudio de la enfermedad de Hodgkins
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia, como el clorambucilo, la vinblastina, la procarbazina y la prednisolona, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea destruyéndolas o impidiendo que se dividan. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células cancerosas. Administrar más de un fármaco (quimioterapia combinada) junto con radioterapia puede destruir más células cancerosas.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien funciona la combinación de quimioterapia y/o radioterapia en el tratamiento de pacientes jóvenes con linfoma de Hodgkin.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Establecer una práctica uniforme para el manejo de niños con linfoma de Hodgkin.
- Documentar los efectos secundarios a largo plazo de dicha gestión.
- Establecer si los niños pueden o no ser manejados de manera segura sin laparotomía y esplenectomía por etapas.
- Establecer si el clorambucilo, la vinblastina, el clorhidrato de procarbazina y la prednisolona (CLVPP) son o no una alternativa eficaz a la quimioterapia con mecloretamina, vincristina, clorhidrato de procarbazina y prednisona (MOPP).
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se asignan a 1 de 3 regímenes de tratamiento según el estadio de la enfermedad y la presencia de enfermedad mediastínica voluminosa.
- Radioterapia del campo afectado (para pacientes con enfermedad [ganglionar] en estadio IA): los pacientes se someten a radioterapia del campo afectado 5 días a la semana durante 4 semanas.
- Quimioterapia CLVPP (para pacientes con todas las demás etapas de la enfermedad Y sin enfermedad mediastínica voluminosa): los pacientes reciben quimioterapia CLVPP que comprende clorambucilo oral, clorhidrato de procarbazina oral y prednisolona oral los días 1 a 14 y vinblastina IV los días 1 y 8. El tratamiento se repite cada 28 días para hasta 8 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- Quimioterapia y radioterapia CLVPP (para pacientes con todas las demás etapas de la enfermedad Y enfermedad mediastínica voluminosa): los pacientes reciben quimioterapia CLVPP como se indicó anteriormente. Luego, los pacientes se someten a radioterapia en el mediastino a partir de 2 semanas después de completar el último curso de quimioterapia CLVPP.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumuló un total de 358 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Linfoma de Hodgkin comprobado por biopsia
- Cualquier etapa permitida
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Prednisolona
- Vinblastina
- Procarbazina
- Clorambucilo
Otros números de identificación del estudio
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
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