Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie en / of bestralingstherapie bij de behandeling van jonge patiënten met Hodgkin-lymfoom

1 augustus 2013 bijgewerkt door: Children's Cancer and Leukaemia Group

Onderzoek naar de ziekte van Hodgkins

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals chloorambucil, vinblastine, procarbazine en prednisolon, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om kankercellen te doden. Het geven van meer dan één medicijn (combinatiechemotherapie) samen met bestralingstherapie kan meer kankercellen doden.

DOEL: Deze klinische studie onderzoekt hoe goed het geven van combinatiechemotherapie en/of radiotherapie werkt bij de behandeling van jonge patiënten met Hodgkin-lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Breng een uniforme praktijk tot stand voor de behandeling van kinderen met Hodgkin-lymfoom.
  • Documenteer de langetermijneffecten van dergelijk beheer.
  • Stel vast of kinderen al dan niet veilig kunnen worden behandeld zonder laparotomie en splenectomie op te voeren.
  • Vaststellen of chloorambucil, vinblastine, procarbazine hydrochloride en prednisolon (CLVPP) al dan niet een effectief alternatief is voor mechlorethamine, vincristine, procarbazine hydrochloride en prednison (MOPP) chemotherapie.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 3 behandelingsregimes op basis van het ziektestadium en de aanwezigheid van omvangrijke mediastinale ziekte.

  • Radiotherapie in het betrokken veld (voor patiënten met stadium IA [nodale] ziekte): Patiënten ondergaan radiotherapie in het betrokken veld 5 dagen per week gedurende 4 weken.
  • CLVPP-chemotherapie (voor patiënten met alle andere stadia van de ziekte EN geen omvangrijke mediastinumaandoening): Patiënten krijgen CLVPP-chemotherapie bestaande uit oraal chloorambucil, oraal procarbazine-hydrochloride en oraal prednisolon op dag 1-14 en vinblastine IV op dag 1 en 8. De behandeling wordt elke 28 dagen gedurende maximaal 8 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
  • CLVPP-chemotherapie en radiotherapie (voor patiënten met alle andere ziektestadia EN omvangrijke mediastinale ziekte): Patiënten krijgen CLVPP-chemotherapie zoals hierboven beschreven. Patiënten ondergaan vervolgens radiotherapie naar het mediastinum, beginnend 2 weken na voltooiing van de laatste kuur CLVPP-chemotherapie.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten periodiek gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal werden 358 patiënten geregistreerd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

358

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Biopsie bewezen Hodgkin-lymfoom

    • Elk stadium toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCLG-HD-8201
  • CDR0000454559 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20585

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren