联合化疗和/或放疗治疗年轻霍奇金淋巴瘤患者
2013年8月1日 更新者:Children's Cancer and Leukaemia Group
霍奇金病研究
基本原理:化疗中使用的药物,如苯丁酸氮芥、长春碱、丙卡巴肼和泼尼松龙,以不同的方式阻止癌细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止它们分裂。 放射疗法使用高能 X 射线杀死癌细胞。 在放疗的同时给予一种以上的药物(联合化疗)可能会杀死更多的癌细胞。
目的:该临床试验正在研究联合化疗和/或放疗在治疗年轻霍奇金淋巴瘤患者中的效果。
研究概览
详细说明
目标:
- 建立霍奇金淋巴瘤患儿管理的统一规范。
- 记录这种管理的长期副作用。
- 确定是否可以在不分期剖腹手术和脾切除术的情况下安全地管理儿童。
- 确定苯丁酸氮芥、长春碱、盐酸丙卡巴肼和泼尼松龙 (CLVPP) 是否是氮芥、长春新碱、盐酸丙卡巴肼和泼尼松 (MOPP) 化疗的有效替代品。
大纲:这是一项多中心研究。 根据疾病阶段和大块纵隔疾病的存在,将患者分配至 3 种治疗方案中的一种。
- 受累野放疗(针对 IA 期 [淋巴结] 疾病患者):患者每周接受受累野放疗 5 天,持续 4 周。
- CLVPP 化疗(适用于所有其他疾病阶段且无大块纵隔疾病的患者):患者接受 CLVPP 化疗,包括在第 1-14 天口服苯丁酸氮芥、口服盐酸丙卡巴肼和口服泼尼松龙,在第 1 天和第 8 天接受长春花碱 IV。治疗重复在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,最多 8 个疗程 28 天。
- CLVPP 化学疗法和放射疗法(适用于患有所有其他疾病阶段和大块纵隔疾病的患者):患者接受上述 CLVPP 化学疗法。 然后,患者在完成最后一个 CLVPP 化疗疗程后 2 周开始接受纵隔放疗。
完成研究治疗后,定期对患者进行随访。
预计应计:本研究共计 358 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
358
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征:
活检证实为霍奇金淋巴瘤
- 允许任何阶段
患者特征:
- 未标明
先前的同步治疗:
- 未标明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:John Martin, MD、Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2006年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月27日
首次发布 (估计)
2006年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月1日
最后验证
2006年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (注册表标识符:PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.