Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi og/eller strålebehandling ved behandling av unge pasienter med Hodgkins lymfom

1. august 2013 oppdatert av: Children's Cancer and Leukaemia Group

Hodgkins sykdomsstudie

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi, som klorambucil, vinblastin, prokarbazin og prednisolon, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe kreftceller. Å gi mer enn ett legemiddel (kombinasjonskjemoterapi) sammen med strålebehandling kan drepe flere kreftceller.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt det å gi kombinasjonskjemoterapi og/eller strålebehandling fungerer ved behandling av unge pasienter med Hodgkins lymfom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Etablere en enhetlig praksis for behandling av barn med Hodgkins lymfom.
  • Dokumenter de langsiktige bivirkningene av slik behandling.
  • Fastslå om barn kan håndteres trygt uten iscenesettelse av laparotomi og splenektomi.
  • Fastslå hvorvidt klorambucil, vinblastin, prokarbazinhydroklorid og prednisolon (CLVPP) er et effektivt alternativ til kjemoterapi med mekloretamin, vinkristin, prokarbazinhydroklorid og prednison (MOPP).

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter tildeles 1 av 3 behandlingsregimer i henhold til sykdomsstadiet og tilstedeværelsen av voluminøs mediastinumsykdom.

  • Involvert-felt strålebehandling (for pasienter med stadium IA [nodal] sykdom): Pasienter gjennomgår strålebehandling 5 dager i uken i 4 uker.
  • CLVPP kjemoterapi (for pasienter med alle andre stadier av sykdom OG ingen voluminøs mediastinal sykdom): Pasienter får CLVPP kjemoterapi bestående av oral klorambucil, oral prokarbazinhydroklorid og oral prednisolon på dag 1-14 og vinblastin IV på dag 1 og 8. Behandlingen gjentas hver gang 28 dager i opptil 8 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • CLVPP kjemoterapi og strålebehandling (for pasienter med alle andre stadier av sykdom OG voluminøs mediastinal sykdom): Pasienter får CLVPP kjemoterapi som ovenfor. Pasienter gjennomgår deretter strålebehandling til mediastinum med start 2 uker etter fullført siste kur med CLVPP-kjemoterapi.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene med jevne mellomrom.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 358 pasienter ble påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

358

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsi påvist Hodgkins lymfom

    • Enhver scene tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere