- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00417014
Kombinasjonskjemoterapi og/eller strålebehandling ved behandling av unge pasienter med Hodgkins lymfom
Hodgkins sykdomsstudie
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi, som klorambucil, vinblastin, prokarbazin og prednisolon, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe kreftceller. Å gi mer enn ett legemiddel (kombinasjonskjemoterapi) sammen med strålebehandling kan drepe flere kreftceller.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt det å gi kombinasjonskjemoterapi og/eller strålebehandling fungerer ved behandling av unge pasienter med Hodgkins lymfom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Etablere en enhetlig praksis for behandling av barn med Hodgkins lymfom.
- Dokumenter de langsiktige bivirkningene av slik behandling.
- Fastslå om barn kan håndteres trygt uten iscenesettelse av laparotomi og splenektomi.
- Fastslå hvorvidt klorambucil, vinblastin, prokarbazinhydroklorid og prednisolon (CLVPP) er et effektivt alternativ til kjemoterapi med mekloretamin, vinkristin, prokarbazinhydroklorid og prednison (MOPP).
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter tildeles 1 av 3 behandlingsregimer i henhold til sykdomsstadiet og tilstedeværelsen av voluminøs mediastinumsykdom.
- Involvert-felt strålebehandling (for pasienter med stadium IA [nodal] sykdom): Pasienter gjennomgår strålebehandling 5 dager i uken i 4 uker.
- CLVPP kjemoterapi (for pasienter med alle andre stadier av sykdom OG ingen voluminøs mediastinal sykdom): Pasienter får CLVPP kjemoterapi bestående av oral klorambucil, oral prokarbazinhydroklorid og oral prednisolon på dag 1-14 og vinblastin IV på dag 1 og 8. Behandlingen gjentas hver gang 28 dager i opptil 8 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
- CLVPP kjemoterapi og strålebehandling (for pasienter med alle andre stadier av sykdom OG voluminøs mediastinal sykdom): Pasienter får CLVPP kjemoterapi som ovenfor. Pasienter gjennomgår deretter strålebehandling til mediastinum med start 2 uker etter fullført siste kur med CLVPP-kjemoterapi.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene med jevne mellomrom.
PROSJEKTERT PASSING: Totalt 358 pasienter ble påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Biopsi påvist Hodgkins lymfom
- Enhver scene tillatt
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Prednisolon
- Vinblastin
- Prokarbazin
- Klorambucil
Andre studie-ID-numre
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .