- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00417014
Kombinierte Chemotherapie und/oder Strahlentherapie bei der Behandlung junger Patienten mit Hodgkin-Lymphom
Hodgkins-Krankheitsstudie
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Chlorambucil, Vinblastin, Procarbazin und Prednisolon, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten oder sie daran hindern, sich zu teilen. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Krebszellen abzutöten. Die Gabe von mehr als einem Medikament (Kombinations-Chemotherapie) zusammen mit einer Strahlentherapie kann mehr Krebszellen abtöten.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut eine kombinierte Chemotherapie und/oder Strahlentherapie bei der Behandlung junger Patienten mit Hodgkin-Lymphom wirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Einrichtung einer einheitlichen Praxis für die Behandlung von Kindern mit Hodgkin-Lymphom.
- Dokumentieren Sie die langfristigen Nebenwirkungen eines solchen Managements.
- Stellen Sie fest, ob Kinder ohne Staging-Laparotomie und Splenektomie sicher behandelt werden können.
- Stellen Sie fest, ob Chlorambucil, Vinblastin, Procarbazinhydrochlorid und Prednisolon (CLVPP) eine wirksame Alternative zur Chemotherapie mit Mechlorethamin, Vincristin, Procarbazinhydrochlorid und Prednison (MOPP) ist.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden je nach Krankheitsstadium und Vorliegen einer massiven mediastinalen Erkrankung einem von drei Behandlungsschemata zugeordnet.
- Involved-Field-Strahlentherapie (für Patienten im Stadium IA [nodale] Erkrankung): Die Patienten werden 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche einer Involved-Field-Strahlentherapie unterzogen.
- CLVPP-Chemotherapie (für Patienten in allen anderen Krankheitsstadien UND ohne ausgedehnte mediastinale Erkrankung): Die Patienten erhalten eine CLVPP-Chemotherapie, bestehend aus oralem Chlorambucil, oralem Procarbazinhydrochlorid und oralem Prednisolon an den Tagen 1–14 und Vinblastin IV an den Tagen 1 und 8. Die Behandlung wird alle wiederholt 28 Tage für bis zu 8 Zyklen ohne Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität.
- CLVPP-Chemotherapie und -Strahlentherapie (für Patienten mit allen anderen Krankheitsstadien UND massiver mediastinaler Erkrankung): Die Patienten erhalten eine CLVPP-Chemotherapie wie oben beschrieben. Die Patienten werden dann 2 Wochen nach Abschluss der letzten CLVPP-Chemotherapie einer Strahlentherapie des Mediastinums unterzogen.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten regelmäßig beobachtet.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 358 Patienten wurden für diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Durch Biopsie nachgewiesenes Hodgkin-Lymphom
- Jede Stufe erlaubt
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Prednisolon
- Vinblastin
- Procarbazin
- Chlorambucil
Andere Studien-ID-Nummern
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
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