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Kombinierte Chemotherapie und/oder Strahlentherapie bei der Behandlung junger Patienten mit Hodgkin-Lymphom

1. August 2013 aktualisiert von: Children's Cancer and Leukaemia Group

Hodgkins-Krankheitsstudie

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Chlorambucil, Vinblastin, Procarbazin und Prednisolon, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten oder sie daran hindern, sich zu teilen. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Krebszellen abzutöten. Die Gabe von mehr als einem Medikament (Kombinations-Chemotherapie) zusammen mit einer Strahlentherapie kann mehr Krebszellen abtöten.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut eine kombinierte Chemotherapie und/oder Strahlentherapie bei der Behandlung junger Patienten mit Hodgkin-Lymphom wirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Einrichtung einer einheitlichen Praxis für die Behandlung von Kindern mit Hodgkin-Lymphom.
  • Dokumentieren Sie die langfristigen Nebenwirkungen eines solchen Managements.
  • Stellen Sie fest, ob Kinder ohne Staging-Laparotomie und Splenektomie sicher behandelt werden können.
  • Stellen Sie fest, ob Chlorambucil, Vinblastin, Procarbazinhydrochlorid und Prednisolon (CLVPP) eine wirksame Alternative zur Chemotherapie mit Mechlorethamin, Vincristin, Procarbazinhydrochlorid und Prednison (MOPP) ist.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden je nach Krankheitsstadium und Vorliegen einer massiven mediastinalen Erkrankung einem von drei Behandlungsschemata zugeordnet.

  • Involved-Field-Strahlentherapie (für Patienten im Stadium IA [nodale] Erkrankung): Die Patienten werden 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche einer Involved-Field-Strahlentherapie unterzogen.
  • CLVPP-Chemotherapie (für Patienten in allen anderen Krankheitsstadien UND ohne ausgedehnte mediastinale Erkrankung): Die Patienten erhalten eine CLVPP-Chemotherapie, bestehend aus oralem Chlorambucil, oralem Procarbazinhydrochlorid und oralem Prednisolon an den Tagen 1–14 und Vinblastin IV an den Tagen 1 und 8. Die Behandlung wird alle wiederholt 28 Tage für bis zu 8 Zyklen ohne Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität.
  • CLVPP-Chemotherapie und -Strahlentherapie (für Patienten mit allen anderen Krankheitsstadien UND massiver mediastinaler Erkrankung): Die Patienten erhalten eine CLVPP-Chemotherapie wie oben beschrieben. Die Patienten werden dann 2 Wochen nach Abschluss der letzten CLVPP-Chemotherapie einer Strahlentherapie des Mediastinums unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten regelmäßig beobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 358 Patienten wurden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

358

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Durch Biopsie nachgewiesenes Hodgkin-Lymphom

    • Jede Stufe erlaubt

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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