Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi och/eller strålbehandling vid behandling av unga patienter med Hodgkins lymfom

1 augusti 2013 uppdaterad av: Children's Cancer and Leukaemia Group

Hodgkins sjukdomsstudie

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi, som klorambucil, vinblastin, prokarbazin och prednisolon, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda cancerceller. Att ge mer än ett läkemedel (kombinationskemoterapi) tillsammans med strålbehandling kan döda fler cancerceller.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur väl det fungerar att ge kombinationskemoterapi och/eller strålbehandling vid behandling av unga patienter med Hodgkins lymfom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Upprätta en enhetlig praxis för hantering av barn med Hodgkins lymfom.
  • Dokumentera de långsiktiga biverkningarna av sådan hantering.
  • Fastställ huruvida barn kan hanteras säkert utan att iscensätta laparotomi och splenektomi.
  • Fastställ om klorambucil, vinblastin, prokarbazinhydroklorid och prednisolon (CLVPP) är ett effektivt alternativ till mekloretamin, vinkristin, prokarbazinhydroklorid och prednison (MOPP) kemoterapi eller inte.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna tilldelas 1 av 3 behandlingsregimer beroende på sjukdomsstadium och förekomst av skrymmande mediastinumsjukdom.

  • Involverad strålbehandling (för patienter med stadium IA [nodal] sjukdom): Patienter genomgår strålbehandling på fältet 5 dagar i veckan i 4 veckor.
  • CLVPP-kemoterapi (för patienter med alla andra stadier av sjukdomen OCH ingen skrymmande mediastinumsjukdom): Patienterna får CLVPP-kemoterapi bestående av oral klorambucil, oral prokarbazinhydroklorid och oral prednisolon dag 1-14 och vinblastin IV dag 1 och 8. Behandlingen upprepas varje gång 28 dagar i upp till 8 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
  • CLVPP-kemoterapi och strålbehandling (för patienter med alla andra stadier av sjukdomen OCH skrymmande mediastinumsjukdom): Patienter får CLVPP-kemoterapi enligt ovan. Patienterna genomgår sedan strålbehandling till mediastinum med början 2 veckor efter avslutad sista kur med CLVPP-kemoterapi.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna regelbundet.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 358 patienter samlades in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

358

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsi bevisat Hodgkins lymfom

    • Alla steg tillåtet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2006

Första postat (Uppskatta)

28 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera