- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00417014
Kombinationskemoterapi och/eller strålbehandling vid behandling av unga patienter med Hodgkins lymfom
Hodgkins sjukdomsstudie
MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi, som klorambucil, vinblastin, prokarbazin och prednisolon, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda cancerceller. Att ge mer än ett läkemedel (kombinationskemoterapi) tillsammans med strålbehandling kan döda fler cancerceller.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur väl det fungerar att ge kombinationskemoterapi och/eller strålbehandling vid behandling av unga patienter med Hodgkins lymfom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Upprätta en enhetlig praxis för hantering av barn med Hodgkins lymfom.
- Dokumentera de långsiktiga biverkningarna av sådan hantering.
- Fastställ huruvida barn kan hanteras säkert utan att iscensätta laparotomi och splenektomi.
- Fastställ om klorambucil, vinblastin, prokarbazinhydroklorid och prednisolon (CLVPP) är ett effektivt alternativ till mekloretamin, vinkristin, prokarbazinhydroklorid och prednison (MOPP) kemoterapi eller inte.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna tilldelas 1 av 3 behandlingsregimer beroende på sjukdomsstadium och förekomst av skrymmande mediastinumsjukdom.
- Involverad strålbehandling (för patienter med stadium IA [nodal] sjukdom): Patienter genomgår strålbehandling på fältet 5 dagar i veckan i 4 veckor.
- CLVPP-kemoterapi (för patienter med alla andra stadier av sjukdomen OCH ingen skrymmande mediastinumsjukdom): Patienterna får CLVPP-kemoterapi bestående av oral klorambucil, oral prokarbazinhydroklorid och oral prednisolon dag 1-14 och vinblastin IV dag 1 och 8. Behandlingen upprepas varje gång 28 dagar i upp till 8 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- CLVPP-kemoterapi och strålbehandling (för patienter med alla andra stadier av sjukdomen OCH skrymmande mediastinumsjukdom): Patienter får CLVPP-kemoterapi enligt ovan. Patienterna genomgår sedan strålbehandling till mediastinum med början 2 veckor efter avslutad sista kur med CLVPP-kemoterapi.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna regelbundet.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 358 patienter samlades in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Biopsi bevisat Hodgkins lymfom
- Alla steg tillåtet
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Prednisolon
- Vinblastin
- Prokarbazin
- Klorambucil
Andra studie-ID-nummer
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .