Quimioterapia combinada e/ou radioterapia no tratamento de pacientes jovens com linfoma de Hodgkin
Estudo da Doença de Hodgkin
JUSTIFICAÇÃO: Drogas usadas na quimioterapia, como clorambucil, vinblastina, procarbazina e prednisolona, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células cancerígenas, seja matando as células ou impedindo-as de se dividir. A radioterapia usa raios-x de alta energia para matar as células cancerígenas. A administração de mais de um medicamento (quimioterapia combinada) juntamente com a radioterapia pode matar mais células cancerígenas.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem a combinação de quimioterapia e/ou radioterapia funciona no tratamento de pacientes jovens com linfoma de Hodgkin.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Estabelecer uma prática uniforme para o tratamento de crianças com linfoma de Hodgkin.
- Documente os efeitos colaterais a longo prazo de tal manejo.
- Estabelecer se as crianças podem ou não ser tratadas com segurança sem laparotomia e esplenectomia.
- Estabelecer se clorambucil, vinblastina, cloridrato de procarbazina e prednisolona (CLVPP) são ou não uma alternativa eficaz à quimioterapia com mecloretamina, vincristina, cloridrato de procarbazina e prednisona (MOPP).
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são designados para 1 de 3 regimes de tratamento de acordo com o estágio da doença e a presença de doença mediastinal volumosa.
- Radioterapia de campo envolvido (para pacientes com doença em estágio IA [nodal]): os pacientes são submetidos a radioterapia de campo envolvido 5 dias por semana durante 4 semanas.
- Quimioterapia CLVPP (para pacientes com todos os outros estágios da doença E sem doença mediastinal volumosa): Os pacientes recebem quimioterapia CLVPP compreendendo clorambucil oral, cloridrato de procarbazina oral e prednisolona oral nos dias 1-14 e vinblastina IV nos dias 1 e 8. O tratamento é repetido a cada 28 dias para até 8 cursos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- Quimioterapia e radioterapia para CLVPP (para pacientes com todos os outros estágios da doença E doença volumosa do mediastino): os pacientes recebem quimioterapia para CLVPP conforme descrito acima. Os pacientes então passam por radioterapia no mediastino começando 2 semanas após completar o último curso de quimioterapia CLVPP.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.
RECURSO PROJETADO: Um total de 358 pacientes foi acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Linfoma de Hodgkin comprovado por biópsia
- Qualquer estágio permitido
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Prednisolona
- Vinblastina
- Procarbazina
- Clorambucil
Outros números de identificação do estudo
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
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