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Chimiothérapie et/ou radiothérapie combinées dans le traitement de jeunes patients atteints d'un lymphome de Hodgkin

1 août 2013 mis à jour par: Children's Cancer and Leukaemia Group

Étude sur la maladie de Hodgkins

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le chlorambucil, la vinblastine, la procarbazine et la prednisolone, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules cancéreuses. L'administration de plus d'un médicament (chimiothérapie combinée) en même temps que la radiothérapie peut tuer davantage de cellules cancéreuses.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'efficacité de l'administration d'une combinaison de chimiothérapie et/ou de radiothérapie dans le traitement de jeunes patients atteints d'un lymphome de Hodgkin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Établir une pratique uniforme pour la prise en charge des enfants atteints d'un lymphome de Hodgkin.
  • Documenter les effets secondaires à long terme d'une telle gestion.
  • Établir si les enfants peuvent ou non être pris en charge en toute sécurité sans organiser la laparotomie et la splénectomie.
  • Établir si oui ou non le chlorambucil, la vinblastine, le chlorhydrate de procarbazine et la prednisolone (CLVPP) sont une alternative efficace à la chimiothérapie par la méchloréthamine, la vincristine, le chlorhydrate de procarbazine et la prednisone (MOPP).

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont affectés à 1 des 3 schémas thérapeutiques en fonction du stade de la maladie et de la présence d'une maladie médiastinale volumineuse.

  • Radiothérapie en champ impliqué (pour les patients atteints d'une maladie [ganglionnaire] de stade IA) : les patients subissent une radiothérapie en champ impliqué 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
  • Chimiothérapie CLVPP (pour les patients présentant tous les autres stades de la maladie ET sans maladie médiastinale volumineuse) : les patients reçoivent une chimiothérapie CLVPP comprenant du chlorambucil oral, du chlorhydrate de procarbazine oral et de la prednisolone orale les jours 1 à 14 et de la vinblastine IV les jours 1 et 8. Le traitement se répète tous les 28 jours pour un maximum de 8 cures en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
  • Chimiothérapie et radiothérapie CLVPP (pour les patients présentant tous les autres stades de la maladie ET une maladie médiastinale volumineuse) : les patients reçoivent une chimiothérapie CLVPP comme ci-dessus. Les patients subissent ensuite une radiothérapie du médiastin commençant 2 semaines après avoir terminé le dernier cycle de chimiothérapie CLVPP.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement.

RECUL PROJETÉ : Un total de 358 patients ont été comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

358

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Lymphome de Hodgkin prouvé par biopsie

    • Toutes les étapes autorisées

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non précisé

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non précisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Cancer and Leukaemia Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2006

Première publication (Estimation)

28 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCLG-HD-8201
  • CDR0000454559 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20585

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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