Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kemoterápia és/vagy sugárterápia fiatal Hodgkin-limfómában szenvedő betegek kezelésében

2013. augusztus 1. frissítette: Children's Cancer and Leukaemia Group

Hodgkin-kór tanulmány

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a klorambucil, a vinblasztin, a prokarbazin és a prednizolon, különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, akár leállítják osztódásukat. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a rákos sejtek elpusztítására. Egynél több gyógyszer (kombinált kemoterápia) sugárterápiával együtt történő alkalmazása több rákos sejtet elpusztíthat.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kombinált kemoterápia és/vagy sugárterápia milyen jól működik Hodgkin limfómában szenvedő fiatal betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Egységes gyakorlat kialakítása a Hodgkin limfómában szenvedő gyermekek kezelésében.
  • Dokumentálja az ilyen kezelés hosszú távú mellékhatásait.
  • Határozza meg, hogy a gyermekek biztonságosan kezelhetők-e a laparotomia és a splenectomia nélkül.
  • Határozza meg, hogy a klórambucil, a vinblasztin, a prokarbazin-hidroklorid és a prednizolon (CLVPP) hatékony alternatívája-e a meklóretamin, vinkrisztin, prokarbazin-hidroklorid és prednizon (MOPP) kemoterápiának.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket a betegség stádiumától és a terjedelmes mediastinalis betegség jelenlététől függően 3 kezelési séma közül 1-re osztják be.

  • Bevont mező sugárterápia (IA stádiumú [csomóponti] betegségben szenvedő betegeknél): A betegek hetente 5 napon át 4 héten keresztül részt vesznek sugárkezelésen.
  • CLVPP kemoterápia (a betegség minden más stádiumában, ÉS nem terjedt ki a mediastinalis betegségben): A betegek CLVPP kemoterápiát kapnak, amely orális chlorambucilt, orális prokarbazin-hidrokloridot és orális prednizolont tartalmaz az 1-14. napon és vinblasztint IV az 1. és 8. napon. A kezelést minden alkalommal meg kell ismételni. 28 nap legfeljebb 8 kúra esetén a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
  • CLVPP kemoterápia és sugárterápia (a betegség minden egyéb stádiumában ÉS terjedelmes mediastinalis betegségben szenvedő betegek esetében): A betegek a fentiek szerint CLVPP kemoterápiát kapnak. A betegek ezután a mediastinum sugárkezelésén esnek át 2 héttel az utolsó CLVPP kemoterápia befejezése után.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket rendszeresen megfigyelik.

ELŐREJELÖLT GYŰJTÉS: Összesen 358 beteg vett részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

358

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Biopsziával bizonyított Hodgkin limfóma

    • Bármely szakasz megengedett

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2006. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCLG-HD-8201
  • CDR0000454559 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20585

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel