Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия и/или лучевая терапия при лечении молодых пациентов с лимфомой Ходжкина

1 августа 2013 г. обновлено: Children's Cancer and Leukaemia Group

Исследование болезни Ходжкина

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, такие как хлорамбуцил, винбластин, прокарбазин и преднизолон, действуют по-разному, чтобы остановить рост раковых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для уничтожения раковых клеток. Применение более одного препарата (комбинированная химиотерапия) вместе с лучевой терапией может убить больше раковых клеток.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается эффективность комбинированной химиотерапии и/или лучевой терапии при лечении молодых пациентов с лимфомой Ходжкина.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Установить единую практику ведения детей с лимфомой Ходжкина.
  • Задокументируйте долгосрочные побочные эффекты такого управления.
  • Установить, можно ли безопасно лечить детей без проведения лапаротомии и спленэктомии.
  • Установить, являются ли хлорамбуцил, винбластин, прокарбазин гидрохлорид и преднизолон (CLVPP) эффективной альтернативой химиотерапии мехлорэтамином, винкристином, прокарбазина гидрохлоридом и преднизолоном (MOPP).

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациентам назначается 1 из 3 схем лечения в зависимости от стадии заболевания и наличия объемного поражения средостения.

  • Лучевая терапия вовлеченного поля (для пациентов со стадией IA [узловой] болезни): Пациенты проходят лучевую терапию вовлеченного поля 5 дней в неделю в течение 4 недель.
  • Химиотерапия CLVPP (для пациентов со всеми другими стадиями заболевания И без объемного поражения средостения): пациенты получают химиотерапию CLVPP, включающую пероральный хлорамбуцил, пероральный прокарбазин гидрохлорид и пероральный преднизолон в дни 1-14 и винбластин внутривенно в дни 1 и 8. Лечение повторяют каждые 28 дней до 8 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • Химиотерапия и лучевая терапия CLVPP (для пациентов со всеми другими стадиями заболевания И объемным поражением средостения): пациенты получают химиотерапию CLVPP, как указано выше. Затем пациенты проходят лучевую терапию средостения, начиная через 2 недели после завершения последнего курса химиотерапии CLVPP.

После завершения исследуемого лечения пациентов периодически наблюдают.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании было набрано 358 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

358

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Биопсия подтвердила лимфому Ходжкина

    • Разрешен любой этап

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CCLG-HD-8201
  • CDR0000454559 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20585

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться