- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00417014
Комбинированная химиотерапия и/или лучевая терапия при лечении молодых пациентов с лимфомой Ходжкина
Исследование болезни Ходжкина
ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, такие как хлорамбуцил, винбластин, прокарбазин и преднизолон, действуют по-разному, чтобы остановить рост раковых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для уничтожения раковых клеток. Применение более одного препарата (комбинированная химиотерапия) вместе с лучевой терапией может убить больше раковых клеток.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается эффективность комбинированной химиотерапии и/или лучевой терапии при лечении молодых пациентов с лимфомой Ходжкина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Установить единую практику ведения детей с лимфомой Ходжкина.
- Задокументируйте долгосрочные побочные эффекты такого управления.
- Установить, можно ли безопасно лечить детей без проведения лапаротомии и спленэктомии.
- Установить, являются ли хлорамбуцил, винбластин, прокарбазин гидрохлорид и преднизолон (CLVPP) эффективной альтернативой химиотерапии мехлорэтамином, винкристином, прокарбазина гидрохлоридом и преднизолоном (MOPP).
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациентам назначается 1 из 3 схем лечения в зависимости от стадии заболевания и наличия объемного поражения средостения.
- Лучевая терапия вовлеченного поля (для пациентов со стадией IA [узловой] болезни): Пациенты проходят лучевую терапию вовлеченного поля 5 дней в неделю в течение 4 недель.
- Химиотерапия CLVPP (для пациентов со всеми другими стадиями заболевания И без объемного поражения средостения): пациенты получают химиотерапию CLVPP, включающую пероральный хлорамбуцил, пероральный прокарбазин гидрохлорид и пероральный преднизолон в дни 1-14 и винбластин внутривенно в дни 1 и 8. Лечение повторяют каждые 28 дней до 8 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- Химиотерапия и лучевая терапия CLVPP (для пациентов со всеми другими стадиями заболевания И объемным поражением средостения): пациенты получают химиотерапию CLVPP, как указано выше. Затем пациенты проходят лучевую терапию средостения, начиная через 2 недели после завершения последнего курса химиотерапии CLVPP.
После завершения исследуемого лечения пациентов периодически наблюдают.
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании было набрано 358 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Биопсия подтвердила лимфому Ходжкина
- Разрешен любой этап
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Преднизолон
- Винбластин
- Прокарбазин
- Хлорамбуцил
Другие идентификационные номера исследования
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .