Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona i/lub radioterapia w leczeniu młodych pacjentów z chłoniakiem Hodgkina

1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Children's Cancer and Leukaemia Group

Badanie choroby Hodgkinsa

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii, takie jak chlorambucyl, winblastyna, prokarbazyna i prednizolon, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek rakowych. Podawanie więcej niż jednego leku (chemioterapia skojarzona) razem z radioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze działa chemioterapia skojarzona i/lub radioterapia w leczeniu młodych pacjentów z chłoniakiem Hodgkina.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustanowić jednolitą praktykę postępowania z dziećmi z chłoniakiem Hodgkina.
  • Udokumentuj długoterminowe skutki uboczne takiego postępowania.
  • Ustal, czy dzieci mogą być bezpiecznie leczone bez przeprowadzania laparotomii i splenektomii.
  • Ustal, czy chlorambucyl, winblastyna, chlorowodorek prokarbazyny i prednizolon (CLVPP) są skuteczną alternatywą dla chemioterapii mechloretaminą, winkrystyną, chlorowodorkiem prokarbazyny i prednizonem (MOPP).

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentów przydzielono do 1 z 3 schematów leczenia w zależności od stopnia zaawansowania choroby i obecności masywnej choroby śródpiersia.

  • Radioterapia w polu zaangażowanym (dla pacjentów z chorobą węzłową w stadium IA): Pacjenci poddawani są radioterapii w polu zaangażowanym 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
  • Chemioterapia CLVPP (dla pacjentów ze wszystkimi innymi stadiami choroby ORAZ bez masywnej choroby śródpiersia): Pacjenci otrzymują chemioterapię CLVPP składającą się z doustnego chlorambucylu, doustnego chlorowodorku prokarbazyny i doustnego prednizolonu w dniach 1-14 oraz winblastyny ​​IV w dniach 1 i 8. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 8 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
  • Chemioterapia i radioterapia CLVPP (dla pacjentów ze wszystkimi innymi stadiami choroby ORAZ guzami śródpiersia): Pacjenci otrzymują chemioterapię CLVPP jak powyżej. Następnie pacjenci poddawani są radioterapii śródpiersia rozpoczynającej się 2 tygodnie po zakończeniu ostatniego cyklu chemioterapii CLVPP.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są okresowo obserwowani.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu wzięło udział łącznie 358 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

358

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Biopsja potwierdzona chłoniakiem Hodgkina

    • Dozwolony dowolny etap

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCLG-HD-8201
  • CDR0000454559 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20585

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj