Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi og/eller strålebehandling til behandling af unge patienter med Hodgkins lymfom

1. august 2013 opdateret af: Children's Cancer and Leukaemia Group

Hodgkins sygdomsundersøgelse

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom chlorambucil, vinblastin, procarbazin og prednisolon, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe kræftceller. At give mere end ét lægemiddel (kombinationskemoterapi) sammen med strålebehandling kan dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt det at give kombinationskemoterapi og/eller strålebehandling virker ved behandling af unge patienter med Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Etablere en ensartet praksis for behandling af børn med Hodgkins lymfom.
  • Dokumenter de langsigtede bivirkninger af en sådan håndtering.
  • Bestem, om børn kan håndteres sikkert uden at iscenesætte laparotomi og splenektomi.
  • Bestem, om chlorambucil, vinblastin, procarbazinhydrochlorid og prednisolon (CLVPP) er et effektivt alternativ til mechlorethamin, vincristin, procarbazinhydrochlorid og prednison (MOPP) kemoterapi.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne tildeles 1 ud af 3 behandlingsregimer i henhold til sygdomsstadiet og tilstedeværelsen af ​​voluminøs mediastinal sygdom.

  • Involveret strålebehandling (til patienter med stadium IA [nodal] sygdom): Patienter gennemgår involveret strålebehandling 5 dage om ugen i 4 uger.
  • CLVPP kemoterapi (til patienter med alle andre stadier af sygdom OG ingen voluminøs mediastinal sygdom): Patienter får CLVPP kemoterapi bestående af oral chlorambucil, oral procarbazinhydrochlorid og oral prednisolon på dag 1-14 og vinblastin IV på dag 1 og 8. Behandlingen gentages hver 28 dage i op til 8 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • CLVPP kemoterapi og strålebehandling (til patienter med alle andre stadier af sygdom OG omfangsrig mediastinal sygdom): Patienter modtager CLVPP kemoterapi som ovenfor. Patienterne gennemgår derefter strålebehandling til mediastinum begyndende 2 uger efter at have afsluttet den sidste kur med CLVPP-kemoterapi.

Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne periodisk.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 358 patienter blev samlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

358

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsi bevist Hodgkins lymfom

    • Enhver fase tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Efterforskere

  • Studiestol: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2006

Først opslået (Skøn)

28. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCLG-HD-8201
  • CDR0000454559 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20585

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner