Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie a/nebo radiační terapie v léčbě mladých pacientů s Hodgkinovým lymfomem

1. srpna 2013 aktualizováno: Children's Cancer and Leukaemia Group

Studie Hodgkinsovy choroby

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii, jako je chlorambucil, vinblastin, prokarbazin a prednisolon, působí různými způsoby k zastavení růstu rakovinných buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, nebo jim brání v dělení. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení rakovinných buněk. Podávání více než jednoho léku (kombinovaná chemoterapie) spolu s radioterapií může zabít více rakovinných buněk.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje podávání kombinované chemoterapie a/nebo radiační terapie při léčbě mladých pacientů s Hodgkinovým lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zavést jednotnou praxi pro léčbu dětí s Hodgkinovým lymfomem.
  • Zdokumentujte dlouhodobé vedlejší účinky takového řízení.
  • Zjistěte, zda lze děti bezpečně zvládnout bez stagingové laparotomie a splenektomie.
  • Zjistěte, zda je chlorambucil, vinblastin, prokarbazin hydrochlorid a prednisolon (CLVPP) účinnou alternativou k chemoterapii mechlorethamin, vinkristin, prokarbazin hydrochlorid a prednison (MOPP).

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 3 léčebných režimů podle stádia onemocnění a přítomnosti objemného onemocnění mediastina.

  • Terénní radioterapie (pro pacienty s onemocněním stadia IA [nodální]): Pacienti podstupují radioterapii v terénu 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
  • Chemoterapie CLVPP (pro pacienty se všemi ostatními stádii onemocnění A bez objemného onemocnění mediastina): Pacienti dostávají chemoterapii CLVPP zahrnující perorální chlorambucil, perorální hydrochlorid prokarbazinu a perorální prednisolon ve dnech 1-14 a vinblastin IV ve dnech 1 a 8. Léčba se opakuje každých 28 dní až 8 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • Chemoterapie a radioterapie CLVPP (pro pacienty se všemi ostatními stádii onemocnění A objemným onemocněním mediastina): Pacienti dostávají chemoterapii CLVPP, jak je uvedeno výše. Pacienti poté podstoupí radioterapii mediastina počínaje 2 týdny po dokončení posledního cyklu chemoterapie CLVPP.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bylo nashromážděno celkem 358 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

358

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Biopsie prokázala Hodgkinův lymfom

    • Jakákoli fáze povolena

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCLG-HD-8201
  • CDR0000454559 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20585

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit