젊은 Hodgkin 림프종 환자를 치료하기 위한 병용 화학요법 및/또는 방사선 요법
2013년 8월 1일 업데이트: Children's Cancer and Leukaemia Group
호지킨병 연구
근거: 클로람부실, 빈블라스틴, 프로카바진, 프레드니솔론과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 죽입니다. 방사선 요법과 함께 하나 이상의 약물(병용 화학요법)을 투여하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 Hodgkin 림프종을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하는 데 복합 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 제공하는 것이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- Hodgkin 림프종을 앓는 어린이 관리를 위한 통일된 관행을 확립하십시오.
- 그러한 관리의 장기적인 부작용을 문서화하십시오.
- 개복술 및 비장 절제술을 병기하지 않고 어린이를 안전하게 관리할 수 있는지 여부를 확인합니다.
- 클로람부실, 빈블라스틴, 프로카바진 하이드로클로라이드 및 프레드니솔론(CLVPP)이 메클로레타민, 빈크리스틴, 프로카바진 하이드로클로라이드 및 프레드니손(MOPP) 화학 요법의 효과적인 대안인지 여부를 확인합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 질병 단계 및 부피가 큰 종격동 질환의 존재에 따라 3가지 치료 요법 중 하나에 배정됩니다.
- 관련 분야 방사선 요법(IA기[결절] 질환 환자용): 환자는 4주 동안 주 5일 관련 분야 방사선 치료를 받습니다.
- CLVPP 화학요법(질병의 다른 모든 단계가 있고 부피가 큰 종격동 질환이 없는 환자의 경우): 환자는 1-14일에 경구 클로람부실, 경구 프로카바진 염산염 및 경구 프레드니솔론을 포함하는 CLVPP 화학요법을, 1일과 8일에 빈블라스틴 IV를 투여받습니다. 치료는 매주 반복됩니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 8개 과정에 대해 28일.
- CLVPP 화학요법 및 방사선요법(질병의 다른 모든 단계 및 부피가 큰 종격동 질환이 있는 환자의 경우): 환자는 위와 같이 CLVPP 화학요법을 받습니다. 그런 다음 환자는 CLVPP 화학 요법의 마지막 과정을 완료한 후 2주부터 종격동에 대한 방사선 요법을 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자를 주기적으로 추적합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 358명의 환자가 발생했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
358
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
생검으로 입증된 Hodgkin 림프종
- 모든 단계 허용
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
- A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCLG-HD-8201
- CDR0000454559 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20585
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방사선 요법에 대한 임상 시험
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Alpha Tau Medical LTD.모집하지 않고 적극적으로