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応答不良者における柔軟な GnRH アンタゴニスト vs フレアアップ GnRH アゴニスト プロトコル

2013年12月13日 更新者：Eugonia

柔軟な GnRH アンタゴニスト プロトコルは、応答不良の患者で GnRH アゴニスト プロトコルを強化するよりも優れた結果 (IVF アウトカム) を提供します

この研究の目的は、柔軟な GnRH アンタゴニスト プロトコルを使用して排卵誘発を比較し、卵巣刺激に対する反応が悪い体外受精患者の GnRH アゴニスト プロトコルを再燃させることです。 私たちの仮説は、アンタゴニスト プロトコルは、この患者グループの再燃プロトコルと比較して、より良い IVF の結果を提供するというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

反応不良者とは、体外受精サイクルで適用される通常のゴナドトロピン刺激プロトコルに効果的に反応しない女性です。 卵巣予備能の低下が、卵巣反応不良の主な要因であると思われます。 GnRH アゴニスト レジメンの再燃や GnRH アンタゴニストを含む、反応不良者の管理のためにいくつかの戦略が提案されており、このグループの患者に新たな希望をもたらしています。

比較: IVF 治療サイクルを開始する応答不良の患者 (選択基準を参照) は、GnRH アンタゴニスト (Ganirelix) またはフレアアップ アゴニスト (Arvekap) プロトコルを使用して卵巣刺激治療を受けます。 比較される主要なアウトカムは、2 つの治療群における継続的な妊娠率です。

研究の種類

介入

入学

270

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 定期的な月経周期
  • 体外受精の試みが1回以上失敗し、反応が悪い
  • 採取した卵子が5個以下
  • 3日目にFSH>12 IU/l

除外基準:

  • PCOS
  • 通常のレスポンダー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
胚移植あたりの継続妊娠率

二次結果の測定

結果測定
卵巣刺激の持続時間、使用した総 rFSH、hCG 日のエストラジオール、LH およびプロゲステロン濃度。
取得した成熟卵母細胞の数。
受精した卵母細胞の数。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eugonia

捜査官

  • スタディディレクター：Tryfon Lainas, PhD、Eugonia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月13日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • POOR RESPONDERS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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