Joustava GnRH-antagonisti vs. GnRH-agonisti-protokolla huonoissa vasteissa
perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: Eugonia
Joustava GnRH-antagonistiprotokolla tarjoaa parempia tuloksia (IVF-tulokset) kuin GnRH-agonistiprotokollan syttyminen huonosti reagoiville
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ovulaation induktiota käyttämällä joustavaa GnRH-antagonistiprotokollaa ja laukaista GnRH-agonistiprotokollaa IVF-potilailla, joilla on huono vaste munasarjojen stimulaatioon.
Hypoteesimme on, että antagonistiprotokolla tarjoaa paremmat IVF-tulokset verrattuna pahenemisprotokollaan tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huonosti reagoivat naiset, jotka eivät pysty reagoimaan tehokkaasti tavanomaiseen IVF-syklissä sovellettavaan gonadotropiinistimulaatioprotokollaan. Vaikuttaa siltä, että munasarjojen vähentynyt varaus on tärkein tekijä munasarjojen huonossa vasteessa. Useita strategioita on ehdotettu huonosti reagoivien hoitoon, mukaan lukien paheneva GnRH-agonistihoito ja GnRH-antagonisti, mikä tarjoaa uutta toivoa tälle potilasryhmälle.
Vertailut: Potilaat, jotka reagoivat huonosti (katso mukaanottokriteerit), jotka aloittavat IVF-hoitosyklin, saavat munasarjojen stimulaatiohoitoa joko GnRH-antagonistia (Ganirelix) tai flare up agonistia (Arvekap) käyttämällä. Ensisijaisia tuloksia verrataan jatkuvaan raskauteen kahdessa hoitoryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
270
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Eugonia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllinen kuukautiskierto
- 1 tai useampi epäonnistunut IVF-yritys huonoilla vasteilla
- 5 tai vähemmän munasolua otettu
- FSH > 12 IU/l päivänä 3
Poissulkemiskriteerit:
- PCOS
- Normaalit vastaajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Jatkuva raskausprosentti alkionsiirtoa kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Munasarjastimulaation kesto, käytetty kokonais-rFSH, estradioli, LH ja progesteronipitoisuus hCG-päivänä.
|
|
Haettujen kypsien munasolujen lukumäärä.
|
|
Hedelmöityneiden munasolujen lukumäärä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tarlatzis BC, Zepiridis L, Grimbizis G, Bontis J. Clinical management of low ovarian response to stimulation for IVF: a systematic review. Hum Reprod Update. 2003 Jan-Feb;9(1):61-76. doi: 10.1093/humupd/dmg007.
- Lainas TG, Sfontouris IA, Papanikolaou EG, Zorzovilis JZ, Petsas GK, Lainas GT, Kolibianakis EM. Flexible GnRH antagonist versus flare-up GnRH agonist protocol in poor responders treated by IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 Jun;23(6):1355-8. doi: 10.1093/humrep/den107. Epub 2008 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hedelmättömyys
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- Vaihdevuodet, ennenaikainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Luteolyyttiset aineet
- Triptorelin Pamoate
- Ganirelix
Muut tutkimustunnusnumerot
- POOR RESPONDERS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .