Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół elastycznego antagonisty GnRH vs zaostrzenie protokołu agonisty GnRH u osób słabo reagujących

13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Eugonia

Protokół elastycznego antagonisty GnRH zapewnia lepsze wyniki (wyniki IVF) niż protokół zaostrzenia agonisty GnRH u osób słabo reagujących

Celem tego badania jest porównanie indukcji owulacji przy użyciu protokołu elastycznego antagonisty GnRH i protokołu agonisty GnRH z zaostrzeniem u pacjentek IVF ze słabą odpowiedzią na stymulację jajników. Nasza hipoteza jest taka, że ​​protokół antagonisty zapewnia lepsze wyniki IVF w porównaniu z protokołem zaostrzenia w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabo reagujące to kobiety, które nie reagują skutecznie na zwykły protokół stymulacji gonadotropinami stosowany w cyklu IVF. Wydaje się, że zmniejszona rezerwa jajnikowa jest głównym czynnikiem słabej odpowiedzi jajników. Zaproponowano kilka strategii postępowania z chorymi o słabej odpowiedzi, w tym schematy z agonistą GnRH w fazie zaostrzenia i antagonistą GnRH, co stanowi nową nadzieję w tej grupie pacjentów.

Porównania: Pacjentki ze słabą odpowiedzią (patrz kryteria włączenia) rozpoczynające cykl IVF otrzymają stymulację jajników z użyciem protokołu antagonisty GnRH (Ganirelix) lub agonisty zaostrzenia (Arvekap). Głównymi porównywanymi wynikami będą aktualne wskaźniki ciąż w dwóch grupach terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

270

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Eugonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularny cykl menstruacyjny
  • 1 lub więcej nieudanych prób zapłodnienia in vitro ze słabą odpowiedzią
  • Pobrano 5 lub mniej oocytów
  • FSH>12 j.m./l w dniu 3

Kryteria wyłączenia:

  • PCOS
  • Normalni respondenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Bieżący wskaźnik ciąż na transfer zarodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas trwania stymulacji jajników, całkowity zużyty rFSH, stężenie estradiolu, LH i progesteronu w dniu hCG.
Liczba pobranych dojrzałych oocytów.
Liczba zapłodnionych komórek jajowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eugonia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POOR RESPONDERS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj