Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexibilní GnRH antagonista versus Flare up GnRH agonistický protokol u slabých respondentů

13. prosince 2013 aktualizováno: Eugonia

Flexibilní protokol antagonisty GnRH poskytuje lepší výsledky (výsledky IVF) než protokol flare up GnRH agonista u slabě reagující

Účelem této studie je porovnat indukci ovulace za použití flexibilního protokolu antagonisty GnRH a protokolu agonisty GnRH u pacientek IVF se špatnou odpovědí na stimulaci vaječníků. Naší hypotézou je, že protokol antagonisty poskytuje lepší výsledky IVF ve srovnání s protokolem vzplanutí u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Špatně reagující jsou ženy, které nereagují účinně na obvyklý protokol stimulace gonadotropinem aplikovaný v cyklu IVF. Zdá se, že snížená ovariální rezerva je hlavním faktorem špatné ovariální odpovědi. Bylo navrženo několik strategií pro léčbu slabě respondérů, včetně režimů vzplanutí GnRH agonistů a GnRH antagonistů, což představuje novou naději pro tuto skupinu pacientů.

Srovnání: Pacientky se špatnou odezvou (viz kritéria pro zařazení), které zahajují cyklus léčby IVF, dostanou léčbu stimulací vaječníků buď pomocí protokolu antagonisty GnRH (Ganirelix) nebo agonisty vzplanutí (Arvekap). Primárními výsledky, které budou srovnávány, bude pokračující míra těhotenství ve dvou léčebných skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis

270

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11528
        • Eugonia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravidelný menstruační cyklus
  • 1 nebo více neúspěšných pokusů IVF se špatnou odpovědí
  • Bylo získáno 5 nebo méně oocytů
  • FSH>12 IU/l v den 3

Kritéria vyloučení:

  • PCOS
  • Normální respondenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra probíhajícího těhotenství na přenos embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka ovariální stimulace, celkový použitý rFSH, koncentrace estradiolu, LH a progesteronu v den hCG.
Počet získaných zralých oocytů.
Počet oplodněných oocytů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eugonia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tryfon Lainas, PhD, Eugonia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POOR RESPONDERS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit